OXYCODONE ReddyPharma 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxycodone

Disponible depuis:

REDDY PHARMA SAS

Code ATC:

N02AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

oxycodone

Dosage:

9 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 mL de solution > oxycodone : 9 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Type d'ordonnance:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Domaine thérapeutique:

Alcaloïdes naturels de l'opium

Descriptif du produit:

34009 301 ou 1 3 - 5 ampoules en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 7 - 5 ampoules en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-08-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2020
Dénomination du médicament
OXYCODONE REDDY PHARMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Chlorhydrate d'oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE REDDY PHARMA 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OXYCODONE REDDY PHARMA 10
mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser OXYCODONE REDDY PHARMA 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE REDDY PHARMA 10 mg/mL, solution
injectable/pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE REDDY PHARMA 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Alcaloïdes naturels de l'opium, Code
ATC : N02AA05.
Ce médicament injectable vous a été prescrit par votre médecin
pour le traitement des douleurs modérées à
intenses. Il contient la substance active oxycodone. Celle-ci
appartient à un groupe de médicaments appelés
analgésiques forts ou « antidouleurs ».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OXYCODONE
REDDY PHARMA 10 mg/mL, solution injectab

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE REDDY PHARMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'oxycodone......................................................................................................
10 mg
Quantité correspondant à
oxycodone........................................................................................
9 mg
Pour 1 mL de solution.
Chaque ampoule de 1 mL contient 10 mg de chlorhydrate d’oxycodone.
Chaque ampoule de 2 mL contient 20 mg de chlorhydrate d’oxycodone.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 1 mL,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
pH 4,5 à 5,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la douleur modérée à sévère chez les patients
atteints de douleurs d'origine cancéreuse et de
douleurs post-opératoires.
Traitement de douleurs sévères nécessitant l'utilisation d'un
opiacé puissant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être ajustée en fonction de l'intensité de la
douleur, de l'état général du patient et des
médicaments antérieurs et concomitants.
Adultes de plus de 18 ans :
Les doses initiales suivantes sont recommandées. Une augmentation
progressive de la dose peut s'avérer
nécessaire si l'analgésie est inadéquate ou si l'intensité de la
douleur augmente.
·
I.V. (bolus) : Diluer jusqu'à 1 mg/mL dans du chlorure de sodium 0,9
%, du glucose 5 % ou dans de
l'eau pour préparations injectables. Administrer une dose en bolus de
1 à 10 mg lentement pendant 1 à 2
minutes. Les doses ne doivent pas être administrées plus
fréquemment que toutes les 4 heures.
·
I.V. (perfusion) : Diluer jusqu'à 1 mg/mL dans du chlorure de sod