País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxycodone hydrochloride
ORION CORPORATION
N02AA05
Oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 034715), 5 x 2 ml, 5 x 10 ml
Ei kaupan: 5 x 1 ml, 5 x 2 ml, 5 x 10 ml
oksikodoni
Substituutioryhmä: 1838
Myyntilupa myönnetty
2011-11-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE OXYCODONE ORION 10 MG DEPOTTABLETTI oksikodonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oxycodone Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxycodone Orion -depottabletteja 3. Miten Oxycodone Orion -depottabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oxycodone Orion -depottablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OXYCODONE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oxycodone Orion -depottabletti (oksikodonihydrokloridi) on keskushermostoon vaikuttava vahva kipulääke. Se kuuluu opioidien lääkeaineryhmään. Oxycodone Orion -depottabletteja käytetään vaikeaan kipuun, jota voidaan hoitaa riittävästi vain opioidikipulääkkeillä. Oxycodone Orion -depottabletit on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille. Oksikodonihydrokloridia, jota Oxycodone Orion -lääkevalmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT OXYCODONE ORION -DEPOTTABLETTEJA ÄLÄ OTA OXYCODONE ORION -DEPOTTABLETTEJA - jos olet allerginen oksikodonihydrokloridille Leia o documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxycodone Orion 10 mg/ml injektio- / infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektio- / infuusionestettä sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia, joka vastaa 9 mg:aa oksikodonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio- / infuusioneste, liuos Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vaikea kipu, joka saadaan riittävästi hallintaan vain opioideilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annosta säädetään kivun voimakkuuden, potilaan yleistilan ja aiemman tai samanaikaisen lääkityksen mukaan. _Yli 18-vuotiaat_ Seuraavia aloitusannoksia suositellaan. Annosta voi suurentaa asteittain, jos kivunlievitys on riittämätöntä tai kipu voimistuu. Laskimoon (bolus): Laimenna liuos pitoisuuteen 1 mg/ml joko 9 mg/ml -natriumkloridiliuoksella, 50 mg/ml -glukoosiliuoksella tai injektionesteisiin käytettävällä vedellä. Anna 1–10 mg:n bolusannos hitaasti 1–2 minuutin aikana. Annosvälin on oltava vähintään 4 tuntia. Laskimoon (infuusio): Laimenna liuos pitoisuuteen 1 mg/ml joko 9 mg/ml -natriumkloridiliuoksella, 50 mg/ml -glukoosiliuoksella tai injektionesteisiin käytettävällä vedellä. Aloitusannokseksi suositellaan 2 mg/h. Laskimoon (kipupumppu): Laimenna liuos pitoisuuteen 1 mg/ml joko 9 mg/ml -natriumkloridiliuoksella, 50 mg/ml -glukoosiliuoksella tai injektionesteisiin käytettävällä vedellä. Bolusten (0,03 mg/kg) lukitun antovälin on oltava vähintään 5 minuuttia. Ihon alle (bolus): Anna valmiste sellaisenaan, laimentamattomana (10 mg/ml). Aloitusannokseksi suositellaan 5 mg:aa, jonka anto voidaan tarpeen mukaan toistaa 4 tunnin välein. Ihon alle (infuusio): Laimenna liuos tarvittaessa pitoisuuteen 1 mg/ml joko 9 mg/ml -natriumkloridiliuoksella, 50 mg/ml -glukoosiliuoksella tai injektionesteisiin käytettävällä vedellä. Jos potilas ei ole saanut aiemmin opioideja, suositeltu aloitusannos on 7,5 mg. Annosta voi suurentaa Leia o documento completo