Oxycodone Orion 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxycodone hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N02AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxycodone hydrochloride

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektio-/infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 034715), 5 x 2 ml, 5 x 10 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5 x 1 ml, 5 x 2 ml, 5 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

oksikodoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1838

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OXYCODONE ORION 10 MG DEPOTTABLETTI
oksikodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxycodone Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxycodone Orion
-depottabletteja
3.
Miten Oxycodone Orion -depottabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxycodone Orion -depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYCODONE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxycodone Orion -depottabletti (oksikodonihydrokloridi) on
keskushermostoon vaikuttava vahva
kipulääke. Se kuuluu opioidien lääkeaineryhmään.
Oxycodone Orion -depottabletteja käytetään vaikeaan kipuun, jota
voidaan hoitaa riittävästi vain
opioidikipulääkkeillä.
Oxycodone Orion -depottabletit on tarkoitettu aikuisille ja yli
12-vuotiaille nuorille.
Oksikodonihydrokloridia,
jota Oxycodone Orion -lääkevalmiste sisältää, voidaan joskus
käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT OXYCODONE ORION
-DEPOTTABLETTEJA
ÄLÄ OTA OXYCODONE ORION -DEPOTTABLETTEJA
-
jos olet allerginen oksikodonihydrokloridille

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxycodone Orion 10 mg/ml injektio- / infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektio- / infuusionestettä sisältää 10 mg
oksikodonihydrokloridia,
joka vastaa 9 mg:aa
oksikodonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio- / infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikea kipu, joka saadaan riittävästi hallintaan vain opioideilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annosta säädetään kivun voimakkuuden, potilaan yleistilan ja
aiemman tai samanaikaisen lääkityksen
mukaan.
_Yli 18-vuotiaat_
Seuraavia aloitusannoksia suositellaan. Annosta voi suurentaa
asteittain, jos kivunlievitys on
riittämätöntä tai kipu voimistuu.
Laskimoon (bolus): Laimenna liuos pitoisuuteen 1 mg/ml joko 9 mg/ml
-natriumkloridiliuoksella,
50 mg/ml -glukoosiliuoksella tai injektionesteisiin
käytettävällä vedellä. Anna 1–10 mg:n bolusannos
hitaasti 1–2 minuutin aikana. Annosvälin on oltava vähintään 4
tuntia.
Laskimoon (infuusio): Laimenna
liuos pitoisuuteen 1 mg/ml joko 9 mg/ml -natriumkloridiliuoksella,
50 mg/ml -glukoosiliuoksella tai injektionesteisiin
käytettävällä vedellä. Aloitusannokseksi
suositellaan 2 mg/h.
Laskimoon (kipupumppu): Laimenna
liuos pitoisuuteen 1 mg/ml joko 9 mg/ml
-natriumkloridiliuoksella,
50 mg/ml -glukoosiliuoksella
tai injektionesteisiin
käytettävällä vedellä.
Bolusten (0,03 mg/kg) lukitun antovälin on oltava vähintään 5
minuuttia.
Ihon alle (bolus): Anna valmiste sellaisenaan, laimentamattomana (10
mg/ml). Aloitusannokseksi
suositellaan 5 mg:aa, jonka anto voidaan tarpeen mukaan toistaa 4
tunnin välein.
Ihon alle (infuusio): Laimenna liuos tarvittaessa pitoisuuteen 1 mg/ml
joko 9 mg/ml
-natriumkloridiliuoksella,
50 mg/ml -glukoosiliuoksella
tai injektionesteisiin
käytettävällä vedellä. Jos
potilas ei ole saanut aiemmin opioideja, suositeltu aloitusannos on
7,5 mg. Annosta voi suurentaa