País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 17,9 mg/stuk
G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 LANNACH (OOSTENRIJK)
N02AA05
OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 17,9 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Oxycodone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
PIL - Oxycodon HCl Lannacher 20 mg filmomhulde tabletten Page 1 (12) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER OXYCODON HCL LANNACHER 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Oxycodonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKEINFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxycodon HCl Lannacher en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXYCODON HCL LANNACHER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Dit middel is een sterke pijnstiller uit de groep opioïden. Dit middel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten (van 12 jaar en ouder) voor de behandeling van ernstige pijn die alleen met opioïde analgetica adequaat behandeld kan worden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor pinda's of soja. U hebt ademhalingsproblemen, zoals langzamer of zwakker ademhalen dan verwacht wordt (ADEMHALINGSDEPRESSIE). U hebt een te hoog KOOLSTOFDIOXIDEGEHALTE (een bepaald gas) in het bloed. U lijdt aan een ernstige chronische LONGZIEKTE met aanhoudende vernauwing van de luchtwegen wat ademhalen moeilijker maakt (COPD; chronische obstructieve Leia o documento completo
SPC - Oxycodon HCl Lannacher 20 mg filmomhulde tabletten SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxycodon HCl Lannacher 20 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 17,93 mg oxycodon. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 87 mg lactose (als monohydraat) en 0,35 mg sojalecithine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Lichtblauwe, afgeschuinde, langwerpige filmomhulde tabletten met breukstreep aan beide zijden. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Lengte: 12,1 mm Dikte: 3,5 mm Breedte: 5,2 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit middel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten (van 12 jaar en ouder) voor de behandeling van ernstige pijn die alleen met opioïde analgetica adequaat behandeld kan worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering hangt af van de intensiteit van de pijn en van de individuele ontvankelijkheid van de patiënt voor de behandeling. Voor doses die niet te realiseren/uitvoerbaar zijn met deze sterkte zijn andere sterktes van dit geneesmiddel beschikbaar. De volgende algemene aanbevelingen voor dosering zijn van toepassing: _Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) _ _DOSISTITRATIE EN -AANPASSING _ De aanvangsdosering voor opioïde-naïeve patiënten is gewoonlijk 5 mg Oxycodon HCl om de 6 uur. De dosering kan worden verhoogd in stappen van 25% tot 50% van de respectieve dosis. Het doel is een patiëntspecifieke dosering die voor adequate pijnstilling zorgt met te verdragen bijwerkingen. Daarom kan het dosissinterval zo nodig worden ingekort naar 4 uur. Oxycodon HCl Lannacher dient echter niet vaker dan 6 keer per dag te worden ingenomen. SPC - Oxycodon HCl Lannacher 20 mg filmomhulde tabletten 2 (14) Sommige patiënten die oxycodonmedicatie met aangepaste afgifte krijgen volgens een vast tijdsschema, hebben m Leia o documento completo