Oxycodon HCl Lannacher 20 mg filmomhulde tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 17,9 mg/stuk

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 LANNACH (OOSTENRIJK)

ATC-kód:

N02AA05

INN (nemzetközi neve):

OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 17,9 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Összetétel:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Oxycodone

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

PIL - Oxycodon HCl Lannacher 20 mg filmomhulde tabletten
Page 1 (12)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
OXYCODON HCL LANNACHER 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Oxycodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKEINFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxycodon HCl Lannacher en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYCODON HCL LANNACHER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Dit middel is een sterke pijnstiller uit de groep opioïden.
Dit middel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten (van 12 jaar en ouder) voor de
behandeling van ernstige pijn die alleen met opioïde analgetica
adequaat behandeld kan worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?

U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U bent allergisch voor pinda's of soja.

U hebt ademhalingsproblemen, zoals langzamer of zwakker ademhalen dan
verwacht wordt
(ADEMHALINGSDEPRESSIE).

U hebt een te hoog KOOLSTOFDIOXIDEGEHALTE (een bepaald gas) in het
bloed.

U lijdt aan een ernstige chronische LONGZIEKTE met aanhoudende
vernauwing van de luchtwegen
wat ademhalen moeilijker maakt (COPD; chronische obstructieve

Termékjellemzők

SPC - Oxycodon HCl Lannacher 20 mg filmomhulde tabletten
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxycodon HCl Lannacher 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 17,93 mg oxycodon.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 87 mg lactose (als monohydraat) en 0,35
mg sojalecithine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Lichtblauwe, afgeschuinde, langwerpige filmomhulde tabletten met
breukstreep aan beide zijden. De
tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Lengte: 12,1 mm
Dikte: 3,5 mm
Breedte: 5,2 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit middel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten (van 12 jaar en ouder) voor de
behandeling van ernstige pijn die alleen met opioïde analgetica
adequaat behandeld kan worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering hangt af van de intensiteit van de pijn en van de
individuele ontvankelijkheid van de patiënt voor
de behandeling.
Voor doses die niet te realiseren/uitvoerbaar zijn met deze sterkte
zijn andere sterktes van dit geneesmiddel
beschikbaar.
De volgende algemene aanbevelingen voor dosering zijn van toepassing:
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) _
_DOSISTITRATIE EN -AANPASSING _
De aanvangsdosering voor opioïde-naïeve patiënten is gewoonlijk 5
mg Oxycodon HCl om de 6 uur. De
dosering kan worden verhoogd in stappen van 25% tot 50% van de
respectieve dosis. Het doel is een
patiëntspecifieke dosering die voor adequate pijnstilling zorgt met
te verdragen bijwerkingen. Daarom kan
het dosissinterval zo nodig worden ingekort naar 4 uur. Oxycodon HCl
Lannacher dient echter niet vaker dan
6 keer per dag te worden ingenomen.
SPC - Oxycodon HCl Lannacher 20 mg filmomhulde tabletten
2 (14)
Sommige patiënten die oxycodonmedicatie met aangepaste afgifte
krijgen volgens een vast tijdsschema,
hebben m