País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIGENO
VIVISOL IBERICA S.L.
V03AN01
OXYGEN
99,5% v/v
GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL
OXIGENO 99,5 % v/v
VÍA INHALATORIA
con receta
Oxígeno
OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 1000 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 1100 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 180 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 20 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 21 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 30 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 36 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 37 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 41 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 45 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 60 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 650 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 800 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2013-09-09
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO VIVISOL 99,5% V/V, GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Oxígeno Medicinal líquido VIVISOL y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxígeno Medicinal líquido VIVISOL 3. Cómo utilizar Oxígeno Medicinal líquido VIVISOL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oxígeno Medicinal líquido VIVISOL 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO VIVISOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El oxígeno medicinal contiene oxígeno, que es un gas esencial para la vida. El tratamiento con oxígeno se puede realizar bajo presión normal y bajo presión elevada. TRATAMIENTO CON OXÍGENO A PRESIÓN NORMAL (tratamiento con oxígeno normobárico) El tratamiento con oxígeno a presión normal puede servir para tratar: CONCENTRACIONES BAJAS DE OXÍGENO EN SANGRE O DE UN ÓRGANO ESPECÍFICO o prevenirlas CEFALEA EN RACIMOS (una cefalea específica que provoca crisis cortas pero muy fuertes en un lateral de la cabeza) TRATAMIENTO CON OXÍGENO A PRESIÓN ELEVADA (tratamiento con oxígeno hiperbárico) El tratamiento con oxígeno a presión elevada solo lo deben administrar profesionales sanitarios cualificados para evitar el riesgo de lesiones por fuertes fluctuaciones en la presión. El tratamiento con oxígeno a presión elevada puede servir para: Leia o documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxígeno medicinal gas VIVISOL 99,5% v/v, gas comprimido medicinal. Oxígeno medicinal líquido VIVISOL 99,5% v/v, gas criogénico medicinal. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Oxígeno (O 2 ) en una concentración superior al 99,5% v/v. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gas comprimido medicinal. Gas criogénico medicinal. El oxígeno es un gas incoloro, inodoro e insípido. En estado líquido es de color azul 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO CON OXÍGENO NORMOBÁRICO (OXIGENOTERAPIA NORMOBÁRICA) - Tratamiento o prevención de la hipoxia aguda o crónica. - Tratamiento de la cefalea en racimos. TRATAMIENTO CON OXÍGENO HIPERBÁRICO (OXIGENOTERAPIA HIPERBÁRICA) - Tratamiento de intoxicación grave por monóxido de carbono. (El tratamiento con oxígeno hiperbárico se considera esencial en los pacientes con pérdida de conciencia, síntomas neurológicos, insuficiencia cardiovascular o acidosis grave o pacientes embarazadas en caso de intoxicación por monóxido de carbono [todas las indicaciones sin tener en cuenta el contenido de la COHb]). - Tratamiento de la enfermedad descompresiva o del embolismo aéreo/gaseoso de un origen diferente. - Como tratamiento de apoyo en casos de osteorradionecrosis. - Como tratamiento de apoyo en casos de mionecrosis clostridial (gangrena gaseosa). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La concentración, el flujo y la duración del tratamiento deben ser determinadas por un médico de acuerdo con las características de cada patología. La hipoxemia es un trastorno en el que la presión arterial parcial de oxígeno (PaO 2 ) es inferior a 10 kPa (< 70 mmHg). Un nivel de presión de oxígeno de 8 kPa (55/60 mmHg) da lugar a insuficiencia respiratoria. La hipoxemia se trata enriqueciendo el aire inhalado por el paciente con oxígeno adicional. La decisión de introducir el tratamiento con oxígeno depende del grado de hipoxemi Leia o documento completo