OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO VIVISOL 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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22-10-2021

ingredients actius:

OXIGENO

Disponible des:

VIVISOL IBERICA S.L.

Codi ATC:

V03AN01

Designació comuna internacional (DCI):

OXYGEN

Dosis:

99,5% v/v

formulario farmacéutico:

GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL

Composición:

OXIGENO 99,5 % v/v

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Oxígeno

Resumen del producto:

OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 1000 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 1100 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 180 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 20 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 21 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 30 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 36 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 37 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 41 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 45 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 60 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 650 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO MPI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, Recipiente criogénico móvil de 800 l Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2013-09-09

Informació per a l'usuari

                                1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO VIVISOL 99,5% V/V, GAS CRIOGÉNICO
MEDICINAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Oxígeno Medicinal líquido VIVISOL y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxígeno Medicinal
líquido VIVISOL
3. Cómo utilizar Oxígeno Medicinal líquido VIVISOL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oxígeno Medicinal líquido VIVISOL
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO VIVISOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El oxígeno medicinal contiene oxígeno, que es un gas esencial para
la vida. El tratamiento con oxígeno se
puede realizar bajo presión normal y bajo presión elevada.
TRATAMIENTO CON OXÍGENO A PRESIÓN NORMAL (tratamiento con oxígeno
normobárico)
El tratamiento con oxígeno a presión normal puede servir para
tratar:

CONCENTRACIONES BAJAS DE OXÍGENO EN SANGRE O DE UN ÓRGANO
ESPECÍFICO o prevenirlas

CEFALEA EN RACIMOS (una cefalea específica que provoca crisis cortas
pero muy fuertes en un lateral
de la cabeza)
TRATAMIENTO CON OXÍGENO A PRESIÓN ELEVADA (tratamiento con oxígeno
hiperbárico)
El
tratamiento
con
oxígeno
a
presión
elevada
solo
lo
deben
administrar
profesionales
sanitarios
cualificados para evitar el riesgo de lesiones por fuertes
fluctuaciones en la presión. El tratamiento con
oxígeno a presión elevada puede servir para:

                                
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Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxígeno medicinal gas VIVISOL 99,5% v/v, gas comprimido medicinal.
Oxígeno medicinal líquido VIVISOL 99,5% v/v, gas criogénico
medicinal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxígeno (O
2
) en una concentración superior al 99,5% v/v.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas comprimido medicinal.
Gas criogénico medicinal.
El oxígeno es un gas incoloro, inodoro e insípido.
En estado líquido es de color azul
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO CON OXÍGENO NORMOBÁRICO (OXIGENOTERAPIA NORMOBÁRICA)
-
Tratamiento o prevención de la hipoxia aguda o crónica.
-
Tratamiento de la cefalea en racimos.
TRATAMIENTO CON OXÍGENO HIPERBÁRICO (OXIGENOTERAPIA HIPERBÁRICA)
-
Tratamiento de intoxicación grave por monóxido de carbono. (El
tratamiento con oxígeno hiperbárico
se considera esencial en los pacientes con pérdida de conciencia,
síntomas neurológicos, insuficiencia
cardiovascular o acidosis grave o pacientes embarazadas en caso de
intoxicación por monóxido de
carbono [todas las indicaciones sin tener en cuenta el contenido de la
COHb]).
-
Tratamiento de la enfermedad descompresiva o del embolismo
aéreo/gaseoso de un origen diferente.
-
Como tratamiento de apoyo en casos de osteorradionecrosis.
-
Como tratamiento de apoyo en casos de mionecrosis clostridial
(gangrena gaseosa).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La concentración, el flujo y la duración del tratamiento deben ser
determinadas por un médico de acuerdo
con las características de cada patología.
La hipoxemia es un trastorno en el que la presión arterial parcial de
oxígeno (PaO
2
) es inferior a 10 kPa (<
70 mmHg). Un nivel de presión de oxígeno de 8 kPa (55/60 mmHg) da
lugar a insuficiencia respiratoria.
La hipoxemia se trata enriqueciendo el aire inhalado por el paciente
con oxígeno adicional. La decisión de
introducir el tratamiento con oxígeno depende del grado de hipoxemi
                                
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