Oxigénio Medicinal Nippon Gases 100 % Gás medicinal criogénico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Oxigénio

Disponível em:

Nippon Gases Portugal, Unipessoal, Lda

Código ATC:

V03AN01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oxygen

Dosagem:

100 %

Forma farmacêutica:

Gás medicinal criogénico

Composição:

Oxigénio 100 %

Via de administração:

Via inalatória

Classe:

20.4 - Gases medicinais

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

oxygen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Recipiente criogénico móvel 1 unidade(s) - 29 l Comercializado Número de Registo: 5704127 CNPEM: 50166824 CHNM: 10126378 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-05-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 19-05-2017 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Oxigénio Medicinal Praxair, 100%, Gás medicinal comprimido
Oxigénio Medicinal Praxair, 100%, Gás medicinal criogénico portátil
Oxigénio Medicinal Praxair, 100%, Gás medicinal criogénico fixo
Oxigénio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Oxigénio Medicinal Praxair e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Oxigénio Medicinal Praxair
3. Como utilizar Oxigénio Medicinal Praxair
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Oxigénio Medicinal Praxair
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Oxigénio Medicinal Praxair e para que é utilizado
Oxigénio Medicinal Praxair contém oxigénio, um gás que é essencial à vida.
Oxigénio Medicinal Praxair pertence a um grupo de medicamentos denominados
gases medicinais.
O produto pode ser utilizado como auxílio respiratório sob pressão normal e sob alta
pressão.
Oxigénio Medicinal Praxair é indicado para:
Terapia com oxigénio sob pressão normal (oxigenoterapia normobárica)
A oxigenoterapia sob pressão normal pode ser utilizada:
- se a concentração de oxigénio no sangue ou num órgão específico for demasiado
reduzida, ou para impedir que atinja valores demasiado reduzidos.
- para tratamento da dor de cabeça em salva.
Terapia com oxigénio sob alta pressão (oxigenoterapia hiperbárica)
A terapia com oxigénio sob alta pressão (oxigenoterapi

Características técnicas

APROVADO EM 19-05-2017 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Oxigénio Medicinal Praxair, Gás medicinal comprimido, 100%
Oxigénio Medicinal Praxair Gás medicinal criogénico portátil 100%
Oxigénio Medicinal Praxair Gás medicinal criogénico fixo 100%
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimido:
Oxigénio…………………………………………………….. 100% (v/v)
(Sobre uma pressão de 200 bar)
Comprimido:
Oxigénio…………………………………………………….. 100% (v/v)
(Sobre uma pressão de 300 bar)
Criogénico
Oxigénio ……………………………………………... 100% (v/v)
(Sob uma pressão que depende do tipo do recipiente, ver secção 6.5)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal, comprimido.
Gás incolor e inodoro
Gás medicinal, criogénico
Liquido azulado, inodoro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indicações para tratamento com oxigénio Normobárico:
Tratamento ou prevenção de condições de hipoxia e de hipoxemia
Tratamento de cefaleia do tipo cluster.
Indicações para tratamento com oxigénio Hiperbárico:
Tratamento
de
intoxicação
grave
por
monóxido
de
carbono
independente
da
concentração de COHb no sangue (em particular essencial para doentes que após
exposição
ao
monóxido
de
carbono,
perderam
a
consciência,
têm
sintomas
neurológicos, insuficiência cardiovascular ou acidose grave ou doentes grávidas).
Tratamento da doença de descompressão ou de embolismo gasoso de uma origem
diferente.
Como tratamento coadjuvante em casos de osteoradionecrose.
APROVADO EM 19-05-2017 INFARMED
Como
tratamento
coadjuvante
em
casos
de
mionecrose
clostridial
(gangrena
gasosa).
4.2 Posologia e modo de administração
Oxigénio Medicinal Praxair destina-se à inalação ou fornecimento artificial aos
pulmões, após vaporização. Deve ser dada atenção ao facto de se humidificar e
possivelmente pré-aquecer o oxigénio, de forma a evita