Oxigénio Medicinal Nippon Gases 100 % Gás medicinal criogénico

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Oxigénio

Fáanlegur frá:

Nippon Gases Portugal Unipessoal, Lda

ATC númer:

V03AN01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Oxygen

Skammtar:

100 %

Lyfjaform:

Gás medicinal criogénico

Samsetning:

Oxigénio 100 %

Stjórnsýsluleið:

Via inalatória

Einingar í pakka:

Recipiente criogénico móvel 1 unidade(s) - 29 l

Tegund:

20.4 - Gases medicinais

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

oxygen

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5704127 CNPEM: 50166824 CHNM: 10126378 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2008-05-05

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
19-05-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Oxigénio Medicinal Praxair, 100%, Gás medicinal comprimido
Oxigénio Medicinal Praxair, 100%, Gás medicinal criogénico
portátil
Oxigénio Medicinal Praxair, 100%, Gás medicinal criogénico fixo
Oxigénio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Oxigénio Medicinal Praxair e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Oxigénio Medicinal
Praxair
3. Como utilizar Oxigénio Medicinal Praxair
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Oxigénio Medicinal Praxair
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Oxigénio Medicinal Praxair e para que é utilizado
Oxigénio Medicinal Praxair contém oxigénio, um gás que é
essencial à vida.
Oxigénio Medicinal Praxair pertence a um grupo de medicamentos
denominados
gases medicinais.
O produto pode ser utilizado como auxílio respiratório sob pressão
normal e sob alta
pressão.
Oxigénio Medicinal Praxair é indicado para:
Terapia com oxigénio sob pressão normal (oxigenoterapia
normobárica)
A oxigenoterapia sob pressão normal pode ser utilizada:
- se a concentração de oxigénio no sangue ou num órgão
específico for demasiado
reduzida, ou para impedir que atinja valores demasiado reduzidos.
- para tratamento da dor de cabeça em salva.
Terapia com oxigénio sob alta pressão (oxigenoterapia hiperbárica)
A terapia com oxigénio sob alta pressão (oxigenoterapi

Vara einkenni

APROVADO EM
19-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Oxigénio Medicinal Praxair, Gás medicinal comprimido, 100%
Oxigénio Medicinal Praxair Gás medicinal criogénico portátil 100%
Oxigénio Medicinal Praxair Gás medicinal criogénico fixo 100%
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimido:
Oxigénio……………………………………………………..
100% (v/v)
(Sobre uma pressão de 200 bar)
Comprimido:
Oxigénio……………………………………………………..
100% (v/v)
(Sobre uma pressão de 300 bar)
Criogénico
Oxigénio ……………………………………………... 100%
(v/v)
(Sob uma pressão que depende do tipo do recipiente, ver secção 6.5)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal, comprimido.
Gás incolor e inodoro
Gás medicinal, criogénico
Liquido azulado, inodoro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indicações para tratamento com oxigénio Normobárico:
Tratamento ou prevenção de condições de hipoxia e de hipoxemia
Tratamento de cefaleia do tipo cluster.
Indicações para tratamento com oxigénio Hiperbárico:
Tratamento
de
intoxicação
grave
por
monóxido
de
carbono
independente
da
concentração de COHb no sangue (em particular essencial para doentes
que após
exposição
ao
monóxido
de
carbono,
perderam
a
consciência,
têm
sintomas
neurológicos, insuficiência cardiovascular ou acidose grave ou
doentes grávidas).
Tratamento da doença de descompressão ou de embolismo gasoso de uma
origem
diferente.
Como tratamento coadjuvante em casos de osteoradionecrose.
APROVADO EM
19-05-2017
INFARMED
Como
tratamento
coadjuvante
em
casos
de
mionecrose
clostridial
(gangrena
gasosa).
4.2 Posologia e modo de administração
Oxigénio Medicinal Praxair destina-se à inalação ou fornecimento
artificial aos
pulmões, após vaporização. Deve ser dada atenção ao facto de se
humidificar e
possivelmente pré-aquecer o oxigénio, de forma a evita