País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xylometazolinehydrochloride 0,05 g/100 ml
Haleon Belgium SA-NV
R01AA07
Xylometazoline Hydrochloride
0,5 mg/ml
Neusdruppels, oplossing
Xylometazolinehydrochloride 0.5 mg/ml
Nasaal gebruik
Xylometazoline
CTI-code: 225565-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1619246 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2001-07-13
1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OTRIVINE TEGEN NEUSVERSTOPPING 0,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING Xylometazoline hydrochloride INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Otrivine Tegen neusverstopping en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OTRIVINE TEGEN NEUSVERSTOPPING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Otrivine maakt deel uit van de groep geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van de symptomen van neusverstopping. Het is aangewezen bij kinderen van 2 tot 12 jaar. Behandeling van korte duur (maximum 3 à 5 dagen) van de symptomen van neusverstopping bij bepaalde aandoeningen zoals: - neusverkoudheid (niet-allergische rhinitis (=ontsteking van het neusslijmvlies)) - hooikoorts en allergische rhinitis door bijvoorbeeld stof en schimmels - sinusitis (bevordert de uitscheiding van slijmen) - ontstekingen van het middenoor De aanwezigheid van de hulpstoffen sorbitol en methylhydroxypropylcellulose in Otrivine kunnen helpen bij het voorkomen van de uitdroging van het neusslijmvlies. Het effect van Otrivine is waarneembaar binnen 2 minuten en duurt tot 10 uren. Het wordt goed verdragen, zelfs door mensen met een gevoelig neusslijmvlies Als eerstelijnsbehandeling, is het aangeraden om de neus te spoelen met een fysiologisch serum. Otrivine mag gebruikt worden als tweedelijnsbehandeling. Zoals alle neuspreparaten met een vaatvernauwende stof, mag Otrivine niet als onderhoudsbehandeling gebruikt worden. Otrivine 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar. Laboratoriumtesten hebben aangetoond dat xylometazoline de infectieuze activiteit van humane rhinovirussen geassocieerd met verkoudheden vermindert. Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIK Leia o documento completo
1/7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Otrivine Tegen neusverstopping, 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing Otrivine Tegen neusverstopping, 1 mg/ml, neusspray, oplossing Otrivine Tegen neusverstopping, 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Otrivine Tegen neusverstopping, 1 mg/ml, oplossing:_ Xylometazoline hydrochloride 1 mg per ml. _Otrivine Tegen neusverstopping 0,5 mg/ml, oplossing:_ Xylometazoline hydrochloride 0,5 mg per ml Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat als conserveermiddel benzalkoniumchloride (0,100 mg/ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusdruppels, oplossing: heldere, kleurloze en praktisch geurloze oplossing Neusspray, oplossing (doseerspray): heldere, kleurloze en praktisch geurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van korte duur (maximum 3 à 5 dagen) van neuscongestie bij bepaalde aandoeningen zoals: - niet-allergische rhinitis (neusverkoudheid) - seizoengebonden en niet-seizoengebonden allergische rhinitis - sinusitis (vergemakkelijkt eliminatie van secreties) - otitis media (als adjuvans voor de decongestie van de nasofarynx) De excipiënten sorbitol en methylhydroxypropylcellulose aanwezig in Otrivine Tegen neusverstopping kunnen helpen bij het voorkomen van uitdroging van het neusslijmvlies. Als eerstelijnsbehandeling, is het aangeraden om de neus te spoelen met een fysiologisch serum. Otrivine Tegen neusverstopping mag gebruikt worden als tweedelijnsbehandeling. Zoals alle neuspreparaten met een vasoconstrictor mag Otrivine Tegen neusverstopping niet als onderhoudsbehandeling gebruikt worden. Otrivine Tegen neusverstopping 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar, onder toezicht van de ouders. Otrivine Tegen neusverstopping 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: _Pediatrische patiënten_ 2/7 Otrivine Tegen Leia o documento completo