Otrivine Tegen neusverstopping 0.5 mg/ml neusdruppels opl. druppelfl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Xylometazolinehydrochloride 0,05 g/100 ml

Dostępny od:

Haleon Belgium SA-NV

Kod ATC:

R01AA07

INN (International Nazwa):

Xylometazoline Hydrochloride

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Neusdruppels, oplossing

Skład:

Xylometazolinehydrochloride 0.5 mg/ml

Droga podania:

Nasaal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Xylometazoline

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 225565-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1619246 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Nee

Data autoryzacji:

2001-07-13

Ulotka dla pacjenta

1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OTRIVINE TEGEN NEUSVERSTOPPING 0,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
Xylometazoline hydrochloride
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Otrivine Tegen neusverstopping en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OTRIVINE TEGEN NEUSVERSTOPPING EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Otrivine maakt deel uit van de groep geneesmiddelen gebruikt bij de
behandeling van de symptomen
van neusverstopping.
Het is aangewezen bij kinderen van 2 tot 12 jaar.
Behandeling van korte duur (maximum 3 à 5 dagen) van de symptomen van
neusverstopping bij
bepaalde aandoeningen zoals:
-
neusverkoudheid (niet-allergische rhinitis (=ontsteking van het
neusslijmvlies))
-
hooikoorts en allergische rhinitis door bijvoorbeeld stof en schimmels
-
sinusitis (bevordert de uitscheiding van slijmen)
-
ontstekingen van het middenoor
De aanwezigheid van de hulpstoffen sorbitol en
methylhydroxypropylcellulose in
Otrivine kunnen helpen bij het voorkomen van de uitdroging van het
neusslijmvlies.
Het effect van Otrivine is waarneembaar binnen 2 minuten en duurt tot
10 uren. Het wordt goed
verdragen, zelfs door mensen met een gevoelig neusslijmvlies
Als eerstelijnsbehandeling, is het aangeraden om de neus te spoelen
met een fysiologisch serum.
Otrivine mag gebruikt worden als tweedelijnsbehandeling. Zoals alle
neuspreparaten met een
vaatvernauwende stof, mag Otrivine niet als onderhoudsbehandeling
gebruikt worden.
Otrivine 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar.
Laboratoriumtesten hebben aangetoond dat xylometazoline de infectieuze
activiteit van humane
rhinovirussen geassocieerd met verkoudheden vermindert.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIK

Charakterystyka produktu

1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Otrivine Tegen neusverstopping, 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing
Otrivine Tegen neusverstopping, 1 mg/ml, neusspray, oplossing
Otrivine Tegen neusverstopping, 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Otrivine Tegen neusverstopping, 1 mg/ml, oplossing:_
Xylometazoline hydrochloride 1 mg per ml.
_Otrivine Tegen neusverstopping 0,5 mg/ml, oplossing:_
Xylometazoline hydrochloride 0,5 mg per ml
Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat als
conserveermiddel benzalkoniumchloride
(0,100 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, oplossing: heldere, kleurloze en praktisch geurloze
oplossing
Neusspray, oplossing (doseerspray): heldere, kleurloze en praktisch
geurloze oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van korte duur (maximum 3 à 5 dagen) van
neuscongestie bij bepaalde
aandoeningen zoals:
-
niet-allergische rhinitis (neusverkoudheid)
-
seizoengebonden en niet-seizoengebonden allergische rhinitis
-
sinusitis (vergemakkelijkt eliminatie van secreties)
-
otitis media (als adjuvans voor de decongestie van de nasofarynx)
De excipiënten sorbitol en methylhydroxypropylcellulose aanwezig in
Otrivine Tegen neusverstopping
kunnen helpen bij het voorkomen van uitdroging van het neusslijmvlies.
Als eerstelijnsbehandeling, is het aangeraden om de neus te spoelen
met een fysiologisch serum.
Otrivine Tegen neusverstopping mag gebruikt worden als
tweedelijnsbehandeling.
Zoals alle neuspreparaten met een vasoconstrictor mag Otrivine Tegen
neusverstopping niet als
onderhoudsbehandeling gebruikt worden.
Otrivine Tegen neusverstopping 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van
2 tot en met 12 jaar, onder
toezicht van de ouders.
Otrivine Tegen neusverstopping 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en
jongeren vanaf 12 jaar.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Pediatrische patiënten_
2/7
Otrivine Tegen