País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOTRIMAZOL, DEXAMETHASON, Marbofloxacin
KRKA d.d. Novo mesto
QS02CA06
CLOTRIMAZOL, DEXAMETHASON, Marbofloxacin
3+10+1 mg/ml
øredråber, suspension
2016-11-11
17. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Otoxolan, øredråber, suspension 0. D.SP.NR. 30148 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Otoxolan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml suspension indeholder: Aktive stoffer: Marbofloxacin 3,0 mg Clotrimazol 10,0 mg Dexamethasonacetat 1,0 mg (svarende til dexamethason 0,9 mg) Hjælpestoffer Propylgallat (E310) 1,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension Gullig, opaliserende, viskøs suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Til hunde. 4.2 Terapeutiske indikationer Til behandling af otitis externa af både bakteriel og svampe oprindelse, der er forårsaget af bakterier, der er følsomme over for marbofloxacin og af svampe, specielt Malassezia pachydermatis, der er følsomme over for clotrimazol. dk_hum_57253_spc.doc Side 1 af 6 4.3 Kontraindikationer Bør ikke anvendes til hunde med perforeret trommehinde. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre azol- antimyotika, andre fluorquinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til dyr i tilfælde af kendt resistens af kausative midler over for marbofloxacin og/eller clotrimazol. Se pkt. 4.7. 4.4 Særlige advarsler Betændelse i øregangen forårsaget af bakterier og svampe er ofte sekundær af natur. Den underliggende årsag bør identificeres og behandles. 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Inden behandlingen med produktet skal det verificeres, at trommehinden er ubeskadiget. Brug af produktet bør baseres på følsomhedstest af bakterier og/eller svampe isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen baseres på lokal (regional) epidemiologisk information om følsomheden af målpatogenerne. Der bør tages hensyn til officielle og lokale antimikrobielle krav ved anvendelse af dette veterinære lægemiddel. Ensidig brug af en enkelt klasse antibiotika kan føre til resistens i en bakteriel population. Brugen af fluorqui Leia o documento completo