Otomax? Ear Drops Suspension 2640 IU/ml - 0,88 mg/ml - 8,80 mg/ml Ohrentropfen, Suspension

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Clotrimazol; Gentamicin-Sulfat; Betamethasone Valerate

Disponível em:

Intervet International

Código ATC:

QS02CA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clotrimazol; Gentamicin Sulfate; Betamethasone Valerate

Dosagem:

2640 IU/ml - 0,88 mg/ml - 8,80 mg/ml

Forma farmacêutica:

Ohrentropfen, Suspension

Composição:

Clotrimazol 8.8 mg/ml; Gentamicin-Sulfat ; Betamethasone Valerate

Via de administração:

Anwendung am Ohr

Grupo terapêutico:

Hund

Área terapêutica:

Betamethasone and Antiinfectives

Resumo do produto:

CTI-code: 206631-02 - Packmaß: 34 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1499144 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 206631-01 - Packmaß: 14 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1499169 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 206622-01 - Packmaß: 8.5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 206622-02 - Packmaß: 17 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – DE versie
Otomax Ear Drops Suspension
GEBRAUCHSINFORMATION
Otomax Ear Drops Suspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
Vertreten durch:
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Otomax Ear Drops Suspension
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Ohrentropfen enthält 2640 I.E. Gentamicinbase (als
Gentamicinsulfat), 0,88 mg
Betamethason (als Betamethasonvalerat) und 8,80 mg Clotrimazol. Das
Tierarzneimittel ist
eine weiche, homogene, weiße bis weißliche visköse Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Beim Hund:
Zur Behandlung der akuten Otitis externa.
Ebenso zur Behandlung von kurzfristiger Verschlimmerung der akuten
Anzeichen einer
chronischen Otitis externa, verursacht durch Gentamicin-empfindliche
Keime wie
_Staphylococcus intermedius_
und Clotrimazol-empfindliche Hefen, insbesondere
_Malassezia _
_pachydermatis._
5.
GEGENANZEIGEN
Otomax ear Drops Suspension sollten unter folgenden Umständen nicht
angewandt werden:
Nicht bei Hunden mit bekannter Perforation des Trommelfells anwenden.
Nicht bei tragenden und laktierenden Hündinnen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen
Bestandteil des Produktes.
Nicht gleichzeitig mit anderen bekannterweise ototoxischen
Medikamenten verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es können lokale Erytheme auftreten, die sich jedoch unmittelbar nach
Abbruch der
Behandlung zurückbilden.
Bijsluiter – DE versie
Otomax Ear Drops Suspension
Es wurden temporäre Hörverluste und in sehr seltenen Fällen
irreversible Taubheiten,
insbesondere bei älteren Hunden, beobachtet.
Im Falle von vestibulären oder Hörstörungen sollte die Behandlung
sofort abgebroche