Otomax? Ear Drops Suspension 2640 IU/ml - 0,88 mg/ml - 8,80 mg/ml Ohrentropfen, Suspension

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Clotrimazol; Gentamicin-Sulfat; Betamethasone Valerate

Διαθέσιμο από:

Intervet International

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QS02CA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Clotrimazol; Gentamicin Sulfate; Betamethasone Valerate

Δοσολογία:

2640 IU/ml - 0,88 mg/ml - 8,80 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Ohrentropfen, Suspension

Σύνθεση:

Clotrimazol 8.8 mg/ml; Gentamicin-Sulfat ; Betamethasone Valerate

Οδός χορήγησης:

Anwendung am Ohr

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Θεραπευτική περιοχή:

Betamethasone and Antiinfectives

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 206631-02 - Packmaß: 34 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1499144 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 206631-01 - Packmaß: 14 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1499169 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 206622-01 - Packmaß: 8.5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 206622-02 - Packmaß: 17 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – DE versie
Otomax Ear Drops Suspension
GEBRAUCHSINFORMATION
Otomax Ear Drops Suspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
Vertreten durch:
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Otomax Ear Drops Suspension
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Ohrentropfen enthält 2640 I.E. Gentamicinbase (als
Gentamicinsulfat), 0,88 mg
Betamethason (als Betamethasonvalerat) und 8,80 mg Clotrimazol. Das
Tierarzneimittel ist
eine weiche, homogene, weiße bis weißliche visköse Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Beim Hund:
Zur Behandlung der akuten Otitis externa.
Ebenso zur Behandlung von kurzfristiger Verschlimmerung der akuten
Anzeichen einer
chronischen Otitis externa, verursacht durch Gentamicin-empfindliche
Keime wie
_Staphylococcus intermedius_
und Clotrimazol-empfindliche Hefen, insbesondere
_Malassezia _
_pachydermatis._
5.
GEGENANZEIGEN
Otomax ear Drops Suspension sollten unter folgenden Umständen nicht
angewandt werden:
Nicht bei Hunden mit bekannter Perforation des Trommelfells anwenden.
Nicht bei tragenden und laktierenden Hündinnen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen
Bestandteil des Produktes.
Nicht gleichzeitig mit anderen bekannterweise ototoxischen
Medikamenten verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es können lokale Erytheme auftreten, die sich jedoch unmittelbar nach
Abbruch der
Behandlung zurückbilden.
Bijsluiter – DE versie
Otomax Ear Drops Suspension
Es wurden temporäre Hörverluste und in sehr seltenen Fällen
irreversible Taubheiten,
insbesondere bei älteren Hunden, beobachtet.
Im Falle von vestibulären oder Hörstörungen sollte die Behandlung
sofort abgebroche