Orlistato Ratiopharm 120 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Orlistato

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A08AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Orlistat

Dosagem:

120 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Orlistato 120 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 21 unidade(s)

Classe:

6.5 - Inibidores enzimáticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

orlistat

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5457460 CNPEM: 50089501 CHNM: 10047393 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-09-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-02-2016
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Orlistato ratiopharm 120 mg, cápsulas
Orlistato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico
O que contém este folheto:
1. O que é Orlistato ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Orlistato ratiopharm
3. Como tomar Orlistato ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Orlistato ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Orlistato ratiopharm e para que é utilizado
Orlistato ratiopharm é um medicamento utilizado para tratar a
obesidade. Atua no
seu sistema digestivo impedindo que cerca de um terço da gordura
proveniente da
comida ingerida seja digerida.
Orlistato ratiopharm liga-se às enzimas do seu sistema digestivo
(lipases) e impede-
as de decompor parte da gordura que ingeriu na sua refeição. A
gordura não digerida
não pode ser absorvida sendo eliminada pelo seu corpo.
Orlistato ratiopharm é indicado no tratamento da obesidade em
conjunto com uma
dieta com baixa ingestão de calorias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Orlistato ratiopharm
Não tome Orlistato ratiopharm
- Se tem alergia ao orlistato ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- Se tem síndrome de má absorção crónica (absorção insuficiente
dos nutrientes no
trato gastrointestinal),
- Se tem colestase (doença do fígado),
- Se estiver a amamentar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou

Características técnicas

APROVADO EM
19-02-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Orlistato ratiopharm 120 mg, cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula dura contém 120 mg de orlistato.
Excipientes:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
A cápsula é constituída por cabeça e corpo de cor azul.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Orlistato ratiopharm é indicado, em associação com uma dieta
moderadamente
hipocalórica, no tratamento de doentes obesos com um Índice de Massa
Corporal
(IMC) igual ou superior a 30 Kg/m2 ou em doentes com excesso de peso
(IMC ≥ 28
Kg/m2) com fatores de risco associados.
O tratamento com orlistato deverá ser interrompido se, após 12
semanas, o doente
não tiver perdido, pelo menos, 5 % do peso corporal determinado no
início do
tratamento.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada de Orlistato ratiopharm é uma cápsula de 120 mg
tomada com água
imediatamente antes, durante ou até uma hora após cada refeição
principal. Se for
omitida uma refeição ou se esta não contiver gordura a dose de
orlistato deve ser omitida.
O doente deve proceder a uma dieta equilibrada do ponto de vista
nutricional,
moderadamente hipocalórica e em que as gorduras contribuam,
aproximadamente
em 30 % para o valor calórico total. Recomenda-se que a dieta seja
rica em frutas e
vegetais. A ingestão diária de gorduras, de hidratos de carbono e de
proteínas deve
ser distribuída pelas três refeições principais.
Doses de orlistato superiores a 120 mg, 3 vezes por dia, não
demonstraram produzir
benefícios adicionais.
O efeito do orlistato resulta num aumento do conteúdo em gordura nas
fezes, 24 a 48
horas após a administração. Normalmente o teor em gordura nas fezes
retoma os valores
anteriores ao tratamento, nas 48 a 72 horas após a interrupção do
mesmo.
Populações especiais
População pediátrica
Não foi estudado o efeito de Orlistato ratio