Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Orlistato
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
A08AB01
Orlistat
120 mg
Cápsula
Orlistato 120 mg
Via oral
Blister 21 unidade(s)
6.5 - Inibidores enzimáticos
MSRM
N/A
orlistat
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5457460 CNPEM: 50089501 CHNM: 10047393 Não Comercializado
Autorizado
2011-09-13
APROVADO EM 19-02-2016 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Orlistato ratiopharm 120 mg, cápsulas Orlistato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico O que contém este folheto: 1. O que é Orlistato ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Orlistato ratiopharm 3. Como tomar Orlistato ratiopharm 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Orlistato ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Orlistato ratiopharm e para que é utilizado Orlistato ratiopharm é um medicamento utilizado para tratar a obesidade. Atua no seu sistema digestivo impedindo que cerca de um terço da gordura proveniente da comida ingerida seja digerida. Orlistato ratiopharm liga-se às enzimas do seu sistema digestivo (lipases) e impede- as de decompor parte da gordura que ingeriu na sua refeição. A gordura não digerida não pode ser absorvida sendo eliminada pelo seu corpo. Orlistato ratiopharm é indicado no tratamento da obesidade em conjunto com uma dieta com baixa ingestão de calorias. 2. O que precisa de saber antes de tomar Orlistato ratiopharm Não tome Orlistato ratiopharm - Se tem alergia ao orlistato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se tem síndrome de má absorção crónica (absorção insuficiente dos nutrientes no trato gastrointestinal), - Se tem colestase (doença do fígado), - Se estiver a amamentar. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou Leggi il documento completo
APROVADO EM 19-02-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Orlistato ratiopharm 120 mg, cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula dura contém 120 mg de orlistato. Excipientes: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. A cápsula é constituída por cabeça e corpo de cor azul. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Orlistato ratiopharm é indicado, em associação com uma dieta moderadamente hipocalórica, no tratamento de doentes obesos com um Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 30 Kg/m2 ou em doentes com excesso de peso (IMC ≥ 28 Kg/m2) com fatores de risco associados. O tratamento com orlistato deverá ser interrompido se, após 12 semanas, o doente não tiver perdido, pelo menos, 5 % do peso corporal determinado no início do tratamento. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose recomendada de Orlistato ratiopharm é uma cápsula de 120 mg tomada com água imediatamente antes, durante ou até uma hora após cada refeição principal. Se for omitida uma refeição ou se esta não contiver gordura a dose de orlistato deve ser omitida. O doente deve proceder a uma dieta equilibrada do ponto de vista nutricional, moderadamente hipocalórica e em que as gorduras contribuam, aproximadamente em 30 % para o valor calórico total. Recomenda-se que a dieta seja rica em frutas e vegetais. A ingestão diária de gorduras, de hidratos de carbono e de proteínas deve ser distribuída pelas três refeições principais. Doses de orlistato superiores a 120 mg, 3 vezes por dia, não demonstraram produzir benefícios adicionais. O efeito do orlistato resulta num aumento do conteúdo em gordura nas fezes, 24 a 48 horas após a administração. Normalmente o teor em gordura nas fezes retoma os valores anteriores ao tratamento, nas 48 a 72 horas após a interrupção do mesmo. Populações especiais População pediátrica Não foi estudado o efeito de Orlistato ratio Leggi il documento completo