País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLOXACILLINEBENZATHINE
Zoetis B.V.
QJ51CF02
CLOXACILLINEBENZATHINE
Suspensie voor intramammair gebruik
CLOXACILLINEBENZATHINE 600 mg/stuk,
Intramammair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Runderen
Cloxacillin
Wachttermijn: Runderen Melk 44 dagen; Runderen Melk 48 uur; Runderen Vlees 0 dagen
Nationaal
1989-11-09
BD/2024/REG NL 6901/zaak 1081594 1 / 16 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 6901/zaak 1081594 2 / 16 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Orbenin extra dry cow 600 mg suspensie voor intramammair gebruik voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per injector (3,6 g): WERKZAAM BESTANDDEEL: Cloxacilline (als cloxacilline benzathine): 600 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Stearinezuur Aluminiumstearaat Vloeibare paraffine (minerale olie basis) Steriele witte suspensie voor intramammair gebruik. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van: - mastitis tijdens de droogstand veroorzaakt door _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus _ _dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_ en _Staphylococcus aureus_. - subklinische mastitis tijdens de droogstand veroorzaakt door _Trueperella pyogenes_. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaal niveau. BD/2024/REG NL 6901/zaak 1081594 3 / 16 Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met het officiële, nationale en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie, inhalatie, inslikken of na contact met de huid. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden t Leia o documento completo