Orbenin extra dry cow 600 mg suspensie voor intramammair gebruik voor runderen

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

CLOXACILLINEBENZATHINE

Διαθέσιμο από:

Zoetis B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ51CF02

INN (Διεθνής Όνομα):

CLOXACILLINEBENZATHINE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspensie voor intramammair gebruik

Σύνθεση:

CLOXACILLINEBENZATHINE 600 mg/stuk,

Οδός χορήγησης:

Intramammair gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Θεραπευτική ομάδα:

Runderen

Θεραπευτική περιοχή:

Cloxacillin

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Runderen Melk 44 dagen; Runderen Melk 48 uur; Runderen Vlees 0 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nationaal

Ημερομηνία της άδειας:

1989-11-09

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2024/REG NL 6901/zaak 1081594
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 6901/zaak 1081594
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Orbenin extra dry cow 600 mg suspensie voor intramammair gebruik voor
runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per injector (3,6 g):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloxacilline (als cloxacilline benzathine): 600 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Stearinezuur
Aluminiumstearaat
Vloeibare paraffine (minerale olie basis)
Steriele witte suspensie voor intramammair gebruik.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van:
-
mastitis tijdens de droogstand veroorzaakt door _Streptococcus
agalactiae_, _Streptococcus _
_dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_ en _Staphylococcus aureus_.
-
subklinische mastitis tijdens de droogstand veroorzaakt door
_Trueperella pyogenes_.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathogenen. Als dit niet mogelijk is,
dient de behandeling gebaseerd te
zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van
de doelpathogenen op
bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaal niveau.
BD/2024/REG NL 6901/zaak 1081594
3 / 16
Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met
het officiële, nationale en
lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties
veroorzaken na injectie, inhalatie,
inslikken of na contact met de huid. Overgevoeligheid voor
penicillines kan leiden t