ORATORIA 1MG/ML EYE DROPS, SOLUTION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Disponível em:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

Código ATC:

S01BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

DEXAMETHASONE

Dosagem:

1MG/ML

Forma farmacêutica:

EYE DROPS, SOLUTION

Composição:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (0002392394) 1,093MG

Via de administração:

OCULAR USE

Tipo de prescrição:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2733/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ORATORIA 1 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
φωσφορική δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ORATORIA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ORATORIA
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ORATORIA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ORATORIA
6

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ORATORIA 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 1 mg φωσφορικής
δεξαμεθαζόνης ως νατριούχος
φωσφορική
δεξαμεθαζόνη.
Έκδοχο(α)
με γνωστή δράση:
1 ml διαλύματος περιέχει 1,976 mg φωσφορικά
άλατα, που ισοδυναμούν με 7,450 mg
μονόξινο
φωσφορικό νάτριο δωδεκαϋδρικό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα,
ελεύθερο ξένων σωματιδίων.
pH: 7.1-8.1
Οσμωτικότητα: 270 ± 7,5 % mOsm/Kg (250-290 mOsm/Kg)
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία των μη-λοιμωδών
φλεγμονωδών παθήσεων που επηρεάζουν
την πρόσθια μοίρα του
οφθαλμού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο υπό στενή
οφθαλμολογική
παρακολούθηση.
Δοσολογία
Η συνήθης δοσολογία είναι 1 σταγόνα, 4
έως 6 φορές ημερησίως στον
προσβεβλημένο οφθαλμό.
Σε σοβαρές περιπτώσεις, η θεραπεία
μπορεί να αρχίσει με 1 σταγόνα κάθε
ώρα, αλλά η δοσολογία
πρέπει να μειωθεί σε μία σταγόνα κάθε 4
ώρες, όταν παρατ�