ORATORIA 1MG/ML EYE DROPS, SOLUTION

البلد: قبرص

اللغة: اليونانية

المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

العنصر النشط:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

متاح من:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

ATC رمز:

S01BA01

INN (الاسم الدولي):

DEXAMETHASONE

جرعة:

1MG/ML

الشكل الصيدلاني:

EYE DROPS, SOLUTION

تركيب:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (0002392394) 1,093MG

طريقة التعاطي:

OCULAR USE

نوع الوصفة الطبية :

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

ملخص المنتج:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2733/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ORATORIA 1 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
φωσφορική δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ORATORIA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ORATORIA
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ORATORIA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ORATORIA
6

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ORATORIA 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 1 mg φωσφορικής
δεξαμεθαζόνης ως νατριούχος
φωσφορική
δεξαμεθαζόνη.
Έκδοχο(α)
με γνωστή δράση:
1 ml διαλύματος περιέχει 1,976 mg φωσφορικά
άλατα, που ισοδυναμούν με 7,450 mg
μονόξινο
φωσφορικό νάτριο δωδεκαϋδρικό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα,
ελεύθερο ξένων σωματιδίων.
pH: 7.1-8.1
Οσμωτικότητα: 270 ± 7,5 % mOsm/Kg (250-290 mOsm/Kg)
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία των μη-λοιμωδών
φλεγμονωδών παθήσεων που επηρεάζουν
την πρόσθια μοίρα του
οφθαλμού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο υπό στενή
οφθαλμολογική
παρακολούθηση.
Δοσολογία
Η συνήθης δοσολογία είναι 1 σταγόνα, 4
έως 6 φορές ημερησίως στον
προσβεβλημένο οφθαλμό.
Σε σοβαρές περιπτώσεις, η θεραπεία
μπορεί να αρχίσει με 1 σταγόνα κάθε
ώρα, αλλά η δοσολογία
πρέπει να μειωθεί σε μία σταγόνα κάθε 4
ώρες, όταν παρατ�