País: Suíça
Língua: italiano
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
opicaponum
Bial SA
N04BX04
opicaponum
capsule
opicaponum 50 mg, lactosum monohydricum 156 mg, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.714 mg, magnesii stearas, matériel de la capsule: gelatina, E 127, E 132, E 171, encre: lacca, E 171, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, simeticonum pro capsula.
B
Synthetika
Il morbo di Parkinson
zugelassen
2018-04-26
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Ongentys® capsule rigide Che cos'è Ongentys e quando si usa? Quando non si può assumere/usare Ongentys? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Ongentys? Come usare Ongentys? Quali effetti collaterali può avere Ongentys? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Ongentys? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Ongentys? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Fabbricante Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel ottobre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Ongentys® capsule rigide Che cos'è Ongentys e quando si usa? Ongentys è un medicamento contenente il principio attivo opicapone ed è utilizzato per trattare i sintomi della malattia di Parkinson e i problemi motori ad essa associati. La malattia di Parkinson è una malattia progressiva del sistema nervoso che causa tremori e compromette i movimenti. Ongentys è indicato negli adulti che già assumono medicamenti contenenti levodopa e inibitori della DOPA decarbossilasi. Aumenta gli effetti della levodopa e contribuisce ad alleviare i sintomi della malattia di Parkinson e i problemi di movimento. Ongentys può essere ottenuto su prescrizione medica. Quando non si può assumere/usare Ongentys? - In caso di allergia all'opicapone o a uno degli altri componenti di Ongenty Leia o documento completo
Ongentys® capsule rigide Composizione Principio attivo: opicapone Sostanze ausiliarie: contenuto delle capsule rigide: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato di tipo A, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato. Involucro delle capsule rigide: gelatina, coloranti: indigotina (E132), eritrosina (E127), biossido di titanio (E171). Forma galenica e quantità di principio attivo per unità Ogni capsula rigida contiene 50 mg di opicapone come principio attivo. Aspetto: Capsule rigide da 50 mg: Capsule rigide di colore blu scuro di misura 1 (circa 19 mm), con impresse le scritte “OPC 50” sulla parte superiore e “Bial” sulla parte inferiore. Indicazioni/Possibilità d’impiego Ongentys è indicato, in associazione ai preparati a base di levodopa/inibitori della DOPA decarbossilasi (DDCI), nel trattamento dei pazienti adulti con malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie di fine dose, non stabilizzati con queste associazioni. Posologia/Impiego La dose raccomandata di opicapone è di 50 mg. Ongentys va assunto una volta al giorno prima di andare a dormire, almeno un’ora prima o un’ora dopo il trattamento a base di levodopa. Aggiustamenti posologici del trattamento antiparkinson L’opicapone potenzia gli effetti della levodopa. È necessario, quindi, aggiustare spesso la posologia della levodopa nei giorni o nelle settimane dopo l’avvio del trattamento con opicapone (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»). Dimenticanza di una dose Se si dimentica una dose, quella successiva va assunta all’ora prevista. Il paziente non deve assumere una dose aggiuntiva per compensare quella dimenticata. Se Ongentys viene interrotto, è necessario aggiustare la dose degli altri trattamenti antiparkinson, in particolare della levodopa, per ottenere un sufficiente livello di controllo dei sintomi. Particolari gruppi di pazienti Pazienti anziani Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere «Farmacocinetica»). Esercitare cautela nei pazienti di età superiore ai 75 anni, Leia o documento completo