Ongentys 50 mg capsule

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

opicaponum

Disponible depuis:

Bial SA

Code ATC:

N04BX04

DCI (Dénomination commune internationale):

opicaponum

forme pharmaceutique:

capsule

Composition:

opicaponum 50 mg, lactosum monohydricum 156 mg, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.714 mg, magnesii stearas, matériel de la capsule: gelatina, E 127, E 132, E 171, encre: lacca, E 171, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, simeticonum pro capsula.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Il morbo di Parkinson

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2018-04-26

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Ongentys® capsule rigide
Che cos'è Ongentys e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Ongentys?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Ongentys?
Come usare Ongentys?
Quali effetti collaterali può avere Ongentys?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Ongentys?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Ongentys? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Fabbricante
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
ottobre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ongentys® capsule rigide
Che cos'è Ongentys e quando si usa?
Ongentys è un medicamento contenente il principio attivo opicapone ed
è utilizzato per trattare i sintomi
della malattia di Parkinson e i problemi motori ad essa associati. La
malattia di Parkinson è una malattia
progressiva del sistema nervoso che causa tremori e compromette i
movimenti.
Ongentys è indicato negli adulti che già assumono medicamenti
contenenti levodopa e inibitori della
DOPA decarbossilasi. Aumenta gli effetti della levodopa e contribuisce
ad alleviare i sintomi della
malattia di Parkinson e i problemi di movimento.
Ongentys può essere ottenuto su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Ongentys?
- In caso di allergia all'opicapone o a uno degli altri componenti di
Ongenty

Résumé des caractéristiques du produit

Ongentys® capsule rigide
Composizione
Principio attivo: opicapone
Sostanze ausiliarie: contenuto delle capsule rigide: lattosio
monoidrato, sodio amido glicolato di tipo
A, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato. Involucro delle
capsule rigide: gelatina,
coloranti: indigotina (E132), eritrosina (E127), biossido di titanio
(E171).
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
Ogni capsula rigida contiene 50 mg di opicapone come principio attivo.
Aspetto:
Capsule rigide da 50 mg: Capsule rigide di colore blu scuro di misura
1 (circa 19 mm), con impresse
le scritte “OPC 50” sulla parte superiore e “Bial” sulla parte
inferiore.
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Ongentys è indicato, in associazione ai preparati a base di
levodopa/inibitori della DOPA
decarbossilasi (DDCI), nel trattamento dei pazienti adulti con
malattia di Parkinson e fluttuazioni
motorie di fine dose, non stabilizzati con queste associazioni.
Posologia/Impiego
La dose raccomandata di opicapone è di 50 mg.
Ongentys va assunto una volta al giorno prima di andare a dormire,
almeno un’ora prima o un’ora
dopo il trattamento a base di levodopa.
Aggiustamenti posologici del trattamento antiparkinson
L’opicapone potenzia gli effetti della levodopa. È necessario,
quindi, aggiustare spesso la posologia
della levodopa nei giorni o nelle settimane dopo l’avvio del
trattamento con opicapone (vedere
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Dimenticanza di una dose
Se si dimentica una dose, quella successiva va assunta all’ora
prevista. Il paziente non deve assumere
una dose aggiuntiva per compensare quella dimenticata.
Se Ongentys viene interrotto, è necessario aggiustare la dose degli
altri trattamenti antiparkinson, in
particolare della levodopa, per ottenere un sufficiente livello di
controllo dei sintomi.
Particolari gruppi di pazienti
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento della dose
(vedere «Farmacocinetica»).
Esercitare cautela nei pazienti di età superiore ai 75 anni,