País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO
Laboratorio Stada, S.L.
A04AA01
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
Excipientes: CITRATO DE SODIO (E-331),CLORURO DE SODIO
ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Ondansetrón
ONDANSETRON STADA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 25 ampollas de 2 ml Revocado 25/02/2012 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON STADA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 25 ampollas de 4 ml Revocado 25/02/2012 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON STADA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 2 ml Revocado 25/02/2012 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON STADA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 4 ml Revocado 25/02/2012 No Comercializado
Autorizado 26/10/2006 / Revocado 25/02/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO: - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. [/es_hum_68111_pil.html#1] QUÉ ES ONDANSETRÓN STADA 2 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUE SE UTILIZA [/es_hum_68111_pil.html#1] 2. [/es_hum_68111_pil.html#2] ANTES DE USAR ONDANSETRÓN STADA 2 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE [/es_hum_68111_pil.html#2] 3. [/es_hum_68111_pil.html#3] CÓMO USAR ONDANSETRÓN STADA 2 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE [/es_hum_68111_pil.html#3] 4. [/es_hum_68111_pil.html#5] POSIBLES EFECTOS ADVERSOS [/es_hum_68111_pil.html#5] 5. [/es_hum_68111_pil.html#6] CONSERVACIÓN DE ONDANSETRÓN STADA 2 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE [/es_hum_68111_pil.html#6] [/es_hum_68111_pil.html#6] 6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PERSONAL SANITARIO ONDANSETRÓN STADA 2 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG El principio activo es ondansetrón (hidrocloruro,dihidrato). Cada ml de solución inyectable contiene: Ondansetrón (hidrocloruro dihidrato) ………………………….. 2 mg / ml Los demás componentes (excipientes_) _son: cloruro de sodio, ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio y agua para preparaciones inyectables. La ampolla de 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón y la ampolla de 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón. _ _ _TITULAR: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Laboratorio STADA, S.L. Leia o documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA ONDANSETRÓN STADA 2 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ondansetrón STADA 2 mg/ml Solución inyectable EFG_ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 2 mg de ondansetrón (como hidrocloruro dihidrato 2.5 mg/ml). Cada ampolla de 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón. Cada ampolla de 4 ml contiene 8 mg de ondansetron. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución límpida. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas, y en la prevención de las nauseas y vómitos postoperatorios. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para inyección intravenosa o después de diluir para infusión intravenosa. NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA _Adultos _ El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo con las dosis y combinaciones de los regímenes quimioterápicos y radioterápicos usados. La vía de administración y dosis de ondansetrón deben ser flexibles y deberán seleccionarse como sigue: QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA EMETÓGENAS Para pacientes que reciben tratamiento con quimioterapia o radioterapia emetógenas, ondansetrón puede administrarse por vía oral o intravenosa. Para la mayoría de los pacientes que reciben tratamiento con quimioterapia o radioterapia emetógenas, o Leia o documento completo