ONDANSETRON STADA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Fáanlegur frá:

Laboratorio Stada, S.L.

ATC númer:

A04AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Samsetning:

Excipientes: CITRATO DE SODIO (E-331),CLORURO DE SODIO

Lækningarsvæði:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Ondansetrón

Vörulýsing:

ONDANSETRON STADA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 25 ampollas de 2 ml Revocado 25/02/2012 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON STADA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 25 ampollas de 4 ml Revocado 25/02/2012 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON STADA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 2 ml Revocado 25/02/2012 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON STADA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 4 ml Revocado 25/02/2012 No Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado 26/10/2006 / Revocado 25/02/2012

Upplýsingar fylgiseðill

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO: 
- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. 
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos. 
EN ESTE PROSPECTO: 
1.  [/es_hum_68111_pil.html#1]
QUÉ ES ONDANSETRÓN STADA 2 MG
/ ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUE SE UTILIZA 
[/es_hum_68111_pil.html#1]
2.  [/es_hum_68111_pil.html#2]
ANTES DE USAR ONDANSETRÓN STADA 2 MG
/ ML SOLUCIÓN INYECTABLE  [/es_hum_68111_pil.html#2]
3.  [/es_hum_68111_pil.html#3]
CÓMO USAR ONDANSETRÓN STADA 2 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE 
[/es_hum_68111_pil.html#3]
4.  [/es_hum_68111_pil.html#5]
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  [/es_hum_68111_pil.html#5]
5.  [/es_hum_68111_pil.html#6]
CONSERVACIÓN DE ONDANSETRÓN STADA 2 MG
/ ML SOLUCIÓN INYECTABLE [/es_hum_68111_pil.html#6]
  [/es_hum_68111_pil.html#6]
6.       INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PERSONAL SANITARIO 

ONDANSETRÓN STADA 2 MG / ML 
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 
El principio activo es ondansetrón (hidrocloruro,dihidrato). 
Cada ml de solución inyectable contiene: 

Ondansetrón (hidrocloruro
dihidrato) …………………………..    2 mg / ml 
Los demás componentes (excipientes_) _son: cloruro de sodio, ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio 
y agua para preparaciones  inyectables. 

La ampolla de 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón y la ampolla
de 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón. 
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_TITULAR: _
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Laboratorio STADA, S.L. 

Vara einkenni

 
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 FICHA TÉCNICA 

ONDANSETRÓN STADA  2 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Ondansetrón STADA 2 mg/ml Solución inyectable EFG_ _

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml
contiene 2 mg de ondansetrón (como hidrocloruro dihidrato 2.5
mg/ml).  

Cada ampolla de 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón. 
Cada ampolla de 4 ml contiene 8 mg de ondansetron. 

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 

Solución límpida. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia 
citotóxicas, y en la prevención de las nauseas y vómitos
postoperatorios. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Para inyección intravenosa o después de diluir para
infusión intravenosa.  

NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA 
_Adultos _
El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo con las dosis y combinaciones de los 
regímenes  quimioterápicos  y  radioterápicos  usados.  La  vía  de  administración  y  dosis  de  ondansetrón 
deben ser flexibles y deberán seleccionarse como sigue: 

QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA EMETÓGENAS  
Para pacientes que reciben tratamiento con quimioterapia o radioterapia emetógenas, ondansetrón puede 
administrarse por vía oral o intravenosa. 

Para  la  mayoría  de  los  pacientes  que  reciben  tratamiento  con  quimioterapia  o  radioterapia  emetógenas, 
o