OMERID 1 mg/g kenőcs

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

expozíció

Disponível em:

Glenmark Europe Ltd.

Código ATC:

D07AC13

DCI (Denominação Comum Internacional):

mometasone

Unidades em pacote:

1x15g 1x20g 1x30g

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - OGYI-T-21006 / 01 - V - TT - igen; 1 X 20 g Al tubusban - OGYI-T-21006 / 02 - V - TT - igen; 1 X 30 g Al tubusban - OGYI-T-21006 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MOMEGEN 1 mg/g kenőcs - OGYI-T-21408; MOMETASON SANDOZ 1 mg/g kenőcs - OGYI-T-22340; ELOCOM 0,1% kenőcs - OGYI-T-04219

Status de autorização:

Hybrid

Data de autorização:

2009-09-04

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMERID 1 MG/G KENŐCS
mometazon-furoát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omerid kenőcs és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omerid kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Omerid kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omerid kenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMERID KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Omerid kenőcs mometazon-furoát hatóanyagot tartalmaz, ami az
ún. helyileg alkalmazott
kortikoszteroidok (vagy szteroidok) csoportjába tartozik. Ez a
kenőcs az „erős hatású
kortikoszteroidok” közé sorolható.
Az Omerid kenőcsöt felnőtteknél és 6 évnél idősebb
gyermekeknél bizonyos gyulladásos
bőrbetegségek, pl. pszoriázis (kivéve a kiterjedt plakk
pszoriázist) és atópiás dermatitisz által okozott
tünetek csökkentésére használják. Ezt a készítményt
általában a nagyon száraz, hámló és repedezett
bőrtünetek kezelésére alkalmazzák. Nem gyógyítja meg a
betegségét, de segít enyhíteni a tüneteket.
2.
TUDNIVALÓK AZ OMERID KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKA

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Omerid 1 mg/g kenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg mometazon-furoát (0,1% m/m mometazon-furoát) grammonként.
Ismert hatású segédanyagok:
20 mg propilénglikol-monopalmitil-sztearát 1 gramm kenőcsben, és
nyomokban, maximum 0,015 mg butil-hidroxitulol (E 321) 1 gramm
kenőcsben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs
Áttetsző, fehér, lágy kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Omerid kenőcs olyan gyulladásos bőrbetegségek tüneti
kezelésére javallt, melyek reagálnak a
glükokortikoidokkal történő külsőleges kezelésre, pl. atopiás
dermatitis és psoriasis (kivéve a kiterjedt
plakk psoriasist).
Az Omerid kenőcs alkalmazása leginkább a rendkívül száraz,
hámló és repedezett bőrtünetek
kezelésére ajánlott, ahol a lokális mometazon-kezelés javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek, beleértve az idős betegeket és 6 évnél idősebb
gyermekek: _Az Omerid kenőcsöt naponta
egyszer kell vékony, filmszerű rétegben az érintett bőrfelületre
kenni.
Erős kortikoszteroid lokális használata az arcon a kezelőorvos
szigorú felügyelete nélkül nem ajánlott.
Az Omerid kenőcs hosszú időtartamú (3 hétnél hosszabb) és nagy
felületen (a bőrfelület több mint
20%-a) történő használata nem ajánlott. Gyerekeknél legfeljebb a
bőrfelület 10%-ának kezelése
ajánlott.
Klinikai javulás esetén gyakran gyengébb kortikoszteroidok
használata ajánlott.
_6 évnél fiatalabb gyermekek:_
Az Omerid kenőcs egy III. csoportba tartozó erős hatású
glükokortikoid. Alkalmazása 6 éven aluli
gyermekeknél a biztonságossággal kapcsolatos kielégítő adatok
hiányában ellenjavallt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A mometazon-furoát hatóanyaggal, vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység.
-
Az Omerid ellenjavallt az arcon jelentkező rosacea, acne vulgaris,
bőratrófia, perioralis
dermatitis, perianalis és genitalis p