Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
expozíció
Glenmark Europe Ltd.
D07AC13
mometasone
1x15g 1x20g 1x30g
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - OGYI-T-21006 / 01 - V - TT - igen; 1 X 20 g Al tubusban - OGYI-T-21006 / 02 - V - TT - igen; 1 X 30 g Al tubusban - OGYI-T-21006 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MOMEGEN 1 mg/g kenőcs - OGYI-T-21408; MOMETASON SANDOZ 1 mg/g kenőcs - OGYI-T-22340; ELOCOM 0,1% kenőcs - OGYI-T-04219
Hybrid
2009-09-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OMERID 1 MG/G KENŐCS mometazon-furoát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Omerid kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Omerid kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Omerid kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Omerid kenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMERID KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Omerid kenőcs mometazon-furoát hatóanyagot tartalmaz, ami az ún. helyileg alkalmazott kortikoszteroidok (vagy szteroidok) csoportjába tartozik. Ez a kenőcs az „erős hatású kortikoszteroidok” közé sorolható. Az Omerid kenőcsöt felnőtteknél és 6 évnél idősebb gyermekeknél bizonyos gyulladásos bőrbetegségek, pl. pszoriázis (kivéve a kiterjedt plakk pszoriázist) és atópiás dermatitisz által okozott tünetek csökkentésére használják. Ezt a készítményt általában a nagyon száraz, hámló és repedezett bőrtünetek kezelésére alkalmazzák. Nem gyógyítja meg a betegségét, de segít enyhíteni a tüneteket. 2. TUDNIVALÓK AZ OMERID KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKA Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Omerid 1 mg/g kenőcs 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg mometazon-furoát (0,1% m/m mometazon-furoát) grammonként. Ismert hatású segédanyagok: 20 mg propilénglikol-monopalmitil-sztearát 1 gramm kenőcsben, és nyomokban, maximum 0,015 mg butil-hidroxitulol (E 321) 1 gramm kenőcsben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs Áttetsző, fehér, lágy kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Omerid kenőcs olyan gyulladásos bőrbetegségek tüneti kezelésére javallt, melyek reagálnak a glükokortikoidokkal történő külsőleges kezelésre, pl. atopiás dermatitis és psoriasis (kivéve a kiterjedt plakk psoriasist). Az Omerid kenőcs alkalmazása leginkább a rendkívül száraz, hámló és repedezett bőrtünetek kezelésére ajánlott, ahol a lokális mometazon-kezelés javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek, beleértve az idős betegeket és 6 évnél idősebb gyermekek: _Az Omerid kenőcsöt naponta egyszer kell vékony, filmszerű rétegben az érintett bőrfelületre kenni. Erős kortikoszteroid lokális használata az arcon a kezelőorvos szigorú felügyelete nélkül nem ajánlott. Az Omerid kenőcs hosszú időtartamú (3 hétnél hosszabb) és nagy felületen (a bőrfelület több mint 20%-a) történő használata nem ajánlott. Gyerekeknél legfeljebb a bőrfelület 10%-ának kezelése ajánlott. Klinikai javulás esetén gyakran gyengébb kortikoszteroidok használata ajánlott. _6 évnél fiatalabb gyermekek:_ Az Omerid kenőcs egy III. csoportba tartozó erős hatású glükokortikoid. Alkalmazása 6 éven aluli gyermekeknél a biztonságossággal kapcsolatos kielégítő adatok hiányában ellenjavallt. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A mometazon-furoát hatóanyaggal, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. - Az Omerid ellenjavallt az arcon jelentkező rosacea, acne vulgaris, bőratrófia, perioralis dermatitis, perianalis és genitalis p Perskaitykite visą dokumentą