País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
A02BC01
Omeprazolum
20 mg
Kapsułki
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818716; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818723; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990668779
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OMEPRAZOLE GENOPTIM, 20 MG, KAPSUŁKI _Omeprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. _ _ - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Omeprazole Genoptim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazole Genoptim 3. Jak stosować lek Omeprazole Genoptim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Omeprazole Genoptim 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OMEPRAZOLE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Omeprazole Genoptim zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”, których działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku. Omeprazole Genoptim jest stosowany w leczeniu następujących chorób i zaburzeń: U DOROSŁYCH: − Choroba refluksowa przełyku (ang. _gastro-esophageal reflux disease_ , GERD). Polega ona na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku, co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę. − Leczenie refluksowego zapalenia przełyku oraz długoterminowe leczenie podtrzymujące po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku. − Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka). − Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy lub żołąd Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omeprazole Genoptim, 20 mg, kapsułki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu. Substancje pomocnicze: Każda kapsułka zawiera 7,920 mg laktozy bezwodnej i 162,626 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki. Kapsułki koloru zielonego, zawierające peletki cukrowe. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazaniami do stosowania omeprazolu w postaci kapsułek są: _Zastosowanie u pacjentów dorosłych: _ − Leczenie owrzodzenia dwunastnicy; − Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy; − Leczenie owrzodzenia żołądka; − Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka; − W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna _Helicobacter _ _pylori _ _(H. pylori)_ w chorobie wrzodowej; − Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych); − Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia; − Leczenie refluksowego zapalenia przełyku; − Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku; − Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku; − Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona. _ _ _Zastosowanie u dzieci: _ _ _ Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥ 10 kg − Leczenie refluksowego zapalenia przełyku; − Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku. 2 Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat − W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy wywołanych przez _H. pylori _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ _Dawkowani_ _e u dorosłych _ Leczenie owrzodzenia dwunastnicy U pacjentów z czynną chorobą wrzodową dwunastnicy zalecana dawka omeprazolu to 20 Leia o documento completo