Omeprazole Genoptim 20 mg Kapsułki

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Omeprazolum

Saatavilla:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ATC-koodi:

A02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Omeprazolum

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Kapsułki

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818716; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818723; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990668779

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OMEPRAZOLE GENOPTIM, 20 MG, KAPSUŁKI
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
_ _
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Omeprazole Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazole Genoptim
3.
Jak stosować lek Omeprazole Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omeprazole Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMEPRAZOLE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Omeprazole Genoptim zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol.
Należy on do grupy leków
określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”, których
działanie polega na zmniejszaniu ilości
kwasu wydzielanego w żołądku.
Omeprazole Genoptim jest stosowany w leczeniu następujących chorób
i zaburzeń:
U DOROSŁYCH:
−
Choroba refluksowa przełyku (ang.
_gastro-esophageal reflux disease_
, GERD). Polega ona na
tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku, co powoduje
ból, stan zapalny oraz zgagę.
−
Leczenie
refluksowego
zapalenia
przełyku
oraz
długoterminowe
leczenie
podtrzymujące
po
wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku.
−
Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody
żołądka).
−
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy lub żołąd

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazole Genoptim, 20 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
Substancje pomocnicze:
Każda kapsułka zawiera 7,920 mg laktozy bezwodnej i 162,626 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki.
Kapsułki koloru zielonego, zawierające peletki cukrowe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniami do stosowania omeprazolu w postaci kapsułek są:
_Zastosowanie u pacjentów dorosłych: _
−
Leczenie owrzodzenia dwunastnicy;
−
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy;
−
Leczenie owrzodzenia żołądka;
−
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka;
−
W
skojarzeniu
z
odpowiednimi
antybiotykami,
terapia
eradykacyjna
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. pylori)_
w chorobie wrzodowej;
−
Leczenie
owrzodzeń
żołądka
i
dwunastnicy
związanych
z
przyjmowaniem
NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych);
−
Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
związanych z przyjmowaniem
NLPZ
(niesteroidowych
leków
przeciwzapalnych)
u
pacjentów
narażonych
na
ryzyko
ich
wystąpienia;
−
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku;
−
Długoterminowe
leczenie
podtrzymujące
pacjentów
po
wygojeniu
refluksowego
zapalenia
przełyku;
−
Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku;
−
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
_ _
_Zastosowanie u dzieci: _
_ _
Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥ 10 kg
−
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku;
−
Leczenie objawowe
zgagi
i
zarzucania
kwaśnej treści
żołądkowej
w chorobie refluksowej
przełyku.
2
Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat
−
W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy
wywołanych przez
_H. pylori _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Dawkowani_
_e u dorosłych _
Leczenie owrzodzenia dwunastnicy
U pacjentów z czynną chorobą wrzodową dwunastnicy zalecana dawka
omeprazolu to 20