País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
Esteve Quimica, S.A.
A02BC01
OMEPRAZOLE
Excipientes: FOSFATO DISODICO,AZUCAR , ESFERAS DE
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol
OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 500 cápsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 26/09/2003 / Revocado 21/11/2012
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 3. CÓMO TOMAR OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo es omeprazol, un medicamento que reduce la cantidad del ácido producido por el estómago. Omeprazol está indicado para la enfermedad por reflujo gastroesofágico. 2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES NO TOME OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES : Si es alérgico (hipersensible) al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de Omeprazol ESTEVE QUÍMICA 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes. Por ello deberá avisar a su médico si ha manifestado anteriormente reacciones inusuales a otros medicamentos. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES : Omeprazol le ha sido recetado solamente para el tratamiento de su actual dolencia. No tome este medicamento para otras afecciones sin que se lo haya indicado su m Leia o documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de Omeprazol Esteve Química 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes contiene: Omeprazol (D.O.E.)…. 10 mg Excipientes: cada cápsula de omeprazol puede contener entre 42,1 - 61,6 mg de sacarosa y entre 5,7 - 25,3 mg de almidón de maíz. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras gastrorresitentes. Cápsulas duras de gelatina conteniendo pellets medicamentosos gastrorresistentes de omeprazol. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Enfermedad por reflujo gastroesofágico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Omeprazol se administrará preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras, con la ayuda de un poco de líquido. En los pacientes con dificultades para tragar, pueden abrirse las cápsulas e ingerir su contenido o suspenderlo en medio vaso de agua no carbonatada o de zumo de fruta. La suspensión deberá tomarse antes de 30 minutos. Estos pacientes pueden también succionar las cápsulas y tragar su contenido, pero nunca masticarlo ni triturarlo. _Enfermedad por re_ f _lujo gastroesofágico _ La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día. La resolución de los síntomas es rápida y en la mayoría de los pacientes la curación se produce dentro de las cuatro primeras semanas de tratamiento. En aquellos pacientes que no hayan curado totalmente tras el ciclo inicial, la curación tiene lugar generalmente durante un periodo adicional de cuatro semanas de tratamiento. En pacientes con esofagitis por reflujo grave, se recomienda omeprazol a una dosis de 40 mg una vez al día, consiguiéndose generalmente la curación en ocho semanas. Para la prevención de las recidivas en pacientes con esofagitis erosiva cicatrizada, la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día durante 6 a 12 meses. En caso de ser nec Leia o documento completo