OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OMEPRAZOL

Available from:

Esteve Quimica, S.A.

ATC code:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Composition:

Excipientes: FOSFATO DISODICO,AZUCAR , ESFERAS DE

Therapeutic area:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

Product summary:

OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 500 cápsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Autorizado 26/09/2003 / Revocado 21/11/2012

Patient Information leaflet

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS
GASTRORRESISTENTES Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS
GASTRORRESISTENTES
3.
CÓMO TOMAR OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS
GASTRORRESISTENTES
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN
DE
OMEPRAZOL
ESTEVE
QUÍMICA
10
MG
CÁPSULAS
DURAS
GASTRORRESISTENTES
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS
GASTRORRESISTENTES Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es omeprazol, un medicamento que reduce la
cantidad del ácido producido por el
estómago.
Omeprazol está indicado para la enfermedad por reflujo
gastroesofágico.
2.
ANTES
DE
TOMAR
OMEPRAZOL
ESTEVE
QUÍMICA
10
MG
CÁPSULAS
DURAS
GASTRORRESISTENTES
NO TOME OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS
GASTRORRESISTENTES :
Si es alérgico (hipersensible) al omeprazol o a cualquiera de los
demás componentes de Omeprazol
ESTEVE QUÍMICA 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes. Por ello
deberá avisar a su médico si ha
manifestado anteriormente reacciones inusuales a otros medicamentos.
TENGA
ESPECIAL
CUIDADO
CON
OMEPRAZOL
ESTEVE
QUÍMICA
10
MG
CÁPSULAS
DURAS
GASTRORRESISTENTES :
Omeprazol le ha sido recetado solamente para el tratamiento de su
actual dolencia. No tome este
medicamento para otras afecciones sin que se lo haya indicado su
m

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de Omeprazol Esteve Química 10 mg cápsulas duras
gastrorresistentes
contiene:
Omeprazol (D.O.E.)…. 10 mg
Excipientes: cada cápsula de omeprazol puede contener entre 42,1 -
61,6 mg de sacarosa
y entre 5,7 - 25,3 mg de almidón de maíz. Para consultar la lista
completa de excipientes
ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresitentes.
Cápsulas duras de gelatina conteniendo pellets medicamentosos
gastrorresistentes de
omeprazol.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Enfermedad por reflujo gastroesofágico.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Omeprazol se administrará preferiblemente por las mañanas, tragando
las cápsulas
enteras, con la ayuda de un poco de líquido.
En los pacientes con dificultades para tragar, pueden abrirse las
cápsulas e ingerir su
contenido o suspenderlo en medio vaso de agua no carbonatada o de zumo
de fruta. La
suspensión
deberá
tomarse
antes
de
30
minutos.
Estos
pacientes
pueden
también
succionar las cápsulas y tragar su contenido, pero nunca masticarlo
ni triturarlo.
_Enfermedad por re_
f
_lujo gastroesofágico _
La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día. La resolución de
los síntomas es
rápida y en la mayoría de los pacientes la curación se produce
dentro de las cuatro
primeras semanas de tratamiento.
En aquellos pacientes que no hayan curado totalmente tras el ciclo
inicial, la curación
tiene lugar generalmente durante un periodo adicional de cuatro
semanas de tratamiento.
En pacientes con esofagitis por reflujo grave, se recomienda omeprazol
a una dosis de 40
mg una vez al día, consiguiéndose generalmente la curación en ocho
semanas.
Para la prevención de las recidivas en pacientes con esofagitis
erosiva cicatrizada, la
dosis recomendada es de 10 mg una vez al día durante 6 a 12 meses. En
caso de ser
nec