OMEFLUX gastroresistentne kõvakapsel

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

omeprasool

Disponível em:

Actavis Group Ptc ehf.

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

omeprazole

Dosagem:

10mg 56TK; 10mg 30TK; 10mg 100TK; 10mg 60TK; 10mg 280TK; 10mg 28TK; 10mg 15TK; 10mg 14TK; 10mg 50TK

Forma farmacêutica:

gastroresistentne kõvakapsel

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

* selgitus – 10 mg 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 ja 500 tk
pakendis – retseptiravim
10 mg 7, 14, 15, 28 ja 30 tk pakendis - käsimüügiravim
Pakendi infoleht: teave kasutajale
(retseptiravim*)
OmeFlux 10 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Omeprasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on OmeFlux ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne OmeFlux’i võtmist
3.
Kuidas OmeFlux’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas OmeFlux’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on OmeFlux ja milleks seda kasutatakse
OmeFlux sisaldab toimeainena omeprasooli. See kuulub ravimite gruppi,
mida nimetatakse
„prootonpumba inhibiitoriteks“. Need ravimid toimivad, vähendades
maos toodetava happe hulka.
OmeFlux on näidustatud järgmiste seisundite korral:
Täiskasvanutel:
-
Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD). Sellisel juhul pääseb
maohape maost söögitorusse
(neelu ja mao vaheline ühendus), põhjustades valu, põletikku ja
kõrvetisi.
-
Peensoole ülaosa haavandid (kaksteistsõrmikuhaavandid) või
maohaavandid.
-
Helicobacter pylori nimelise bakteri tekitatud haavandid. Sellisel
juhul võib arst teile määrata
ka antibiootikume, et ravida põletikku ja võimaldada haavandil
paraneda.
-
Mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d) nimetatavate
ravimite põhjustatud
haavandid. OmeFlux’i võib kasutada ka haavandite tekke vältimiseks
juhul, kui te kasutate
mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid.
-
Kõhun�

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
OmeFlux, 10 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 10 mg omeprasooli.
INN. Omeprazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: sahharoos.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Läbipaistmatu kollane kapsel.
Kapsel sisaldab valkjaid (elevandiluu värvi) kuni kreemikas-valgeid
sfäärilisi mikrograanuleid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Retseptiravim:
Täiskasvanud
-
Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi ja retsidiivide vältimine.
-
Maohaavandite ravi ja retsidiivide vältimine.
-
Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsioon peptiliste haavanditega
patsientidel koos
sobivate antibiootikumidega.
-
Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao-
ja
kaksteistsõrmikuhaavandite ravi.
-
Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao-
ja
kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskiga patsientidel.
-
Refluksösofagiidi ravi.
-
Paranenud refluksösofagiidi korral retsidiivide ennetamine.
-
Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi.
-
Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi.
Lapsed
Lapsed vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga vähemalt 10 kg:
-
Refluksösofagiidi ravi;
-
Gastroösofageaalse reflukshaigusega seotud kõrvetiste ja
mao-söögitoru
tagasivoolusümptomite sümptomaatiline ravi.
Lapsed vanuses üle 4 aasta ja noorukid
-
Helicobacter pylori infektsiooniga seotud kaksteistsõrmikuhaavandi
ravi koos
antibiootikumidega.
Käsimüügiravim (10 mg pakendis 7, 14, 15, 28, 30 tabletti):
Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe
tagasivoolusümptomid) ravi
täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi
Ägeda kaksteistsõrmikuhaavandi korral soovitatav annus on 20 mg
OmeFlux’i üks kord ööpäevas.
Enamusel patsientidest paranemine toimub enamasti kahe nädala
jooksul. Patsientidel, kes esmase
ravikuuri jooksul ei ole paranen