Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
omeprasool
Actavis Group Ptc ehf.
A02BC01
omeprazole
10mg 56TK; 10mg 30TK; 10mg 100TK; 10mg 60TK; 10mg 280TK; 10mg 28TK; 10mg 15TK; 10mg 14TK; 10mg 50TK
gastroresistentne kõvakapsel
R
* selgitus – 10 mg 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 ja 500 tk pakendis – retseptiravim 10 mg 7, 14, 15, 28 ja 30 tk pakendis - käsimüügiravim Pakendi infoleht: teave kasutajale (retseptiravim*) OmeFlux 10 mg gastroresistentsed kõvakapslid Omeprasool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on OmeFlux ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne OmeFlux’i võtmist 3. Kuidas OmeFlux’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas OmeFlux’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on OmeFlux ja milleks seda kasutatakse OmeFlux sisaldab toimeainena omeprasooli. See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse „prootonpumba inhibiitoriteks“. Need ravimid toimivad, vähendades maos toodetava happe hulka. OmeFlux on näidustatud järgmiste seisundite korral: Täiskasvanutel: - Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD). Sellisel juhul pääseb maohape maost söögitorusse (neelu ja mao vaheline ühendus), põhjustades valu, põletikku ja kõrvetisi. - Peensoole ülaosa haavandid (kaksteistsõrmikuhaavandid) või maohaavandid. - Helicobacter pylori nimelise bakteri tekitatud haavandid. Sellisel juhul võib arst teile määrata ka antibiootikume, et ravida põletikku ja võimaldada haavandil paraneda. - Mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d) nimetatavate ravimite põhjustatud haavandid. OmeFlux’i võib kasutada ka haavandite tekke vältimiseks juhul, kui te kasutate mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid. - Kõhun Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS OmeFlux, 10 mg gastroresistentsed kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 10 mg omeprasooli. INN. Omeprazolum Teadaolevat toimet omav abiaine: sahharoos. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne kõvakapsel. Läbipaistmatu kollane kapsel. Kapsel sisaldab valkjaid (elevandiluu värvi) kuni kreemikas-valgeid sfäärilisi mikrograanuleid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Retseptiravim: Täiskasvanud - Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi ja retsidiivide vältimine. - Maohaavandite ravi ja retsidiivide vältimine. - Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsioon peptiliste haavanditega patsientidel koos sobivate antibiootikumidega. - Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi. - Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskiga patsientidel. - Refluksösofagiidi ravi. - Paranenud refluksösofagiidi korral retsidiivide ennetamine. - Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi. - Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi. Lapsed Lapsed vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga vähemalt 10 kg: - Refluksösofagiidi ravi; - Gastroösofageaalse reflukshaigusega seotud kõrvetiste ja mao-söögitoru tagasivoolusümptomite sümptomaatiline ravi. Lapsed vanuses üle 4 aasta ja noorukid - Helicobacter pylori infektsiooniga seotud kaksteistsõrmikuhaavandi ravi koos antibiootikumidega. Käsimüügiravim (10 mg pakendis 7, 14, 15, 28, 30 tabletti): Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi Ägeda kaksteistsõrmikuhaavandi korral soovitatav annus on 20 mg OmeFlux’i üks kord ööpäevas. Enamusel patsientidest paranemine toimub enamasti kahe nädala jooksul. Patsientidel, kes esmase ravikuuri jooksul ei ole paranen Διαβάστε το πλήρες έγγραφο