País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
402 CHOLEKALCIFEROL
Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array
A11CC05
402 CHOLEKALCIFEROL
14400IU/ML
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
Rx Array
CHOLEKALCIFEROL
Kód SÚKL: 0230504 Velikost balení: 1X12,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249136 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115708 Velikost balení: 1X12,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-03-08
1/6 Sp. zn. sukls52718/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OLVIT D3 14 400 IU/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK colecalciferolum (vitamín D 3 ) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Olvit D3 a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olvit D3 užívat 3. Jak se přípravek Olvit D3 užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Olvit D3 uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLVIT D3 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Olvit D3 obsahuje léčivou látku cholekalciferol (vitamín D 3 ). Olvit D3 se používá: - k předcházení nedostatku a léčbě nedostatku vitamínu D - k léčbě křivice (stav, který ovlivňuje vývoj kostí u dětí) - jako doplněk k léčbě osteoporózy („řídnutí kostí“) u pacientů, kterým hrozí nedostatek vitamínu D 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OLVIT D3 UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OLVIT D3: - jestliže jste alergický(á) na cholekalciferol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže trpíte stavy, které vedou k vysoké hladině vápníku v krvi nebo ke zvýšenému vylučování vápníku močí (jste-li léčen(a) ur Leia o documento completo
1 Sp. zn. sukls52718/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Olvit D3 14 400 IU/ml perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml (36 kapek) obsahuje: colecalciferolum (vitamín D 3 ) 14 400 IU (360 mikrogramů) Jedna kapka obsahuje colecalciferolum (vitamín D 3 ) 400 IU (10 mikrogramů). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý olejový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Prevence a léčba deficitu vitamínu D - Léčba rachitidy - Jako doplněk ke specifické léčbě osteoporózy u pacientů, u nichž hrozí deficit vitamínu D. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Individuální dávku stanovuje ošetřující lékař. Obecně platí následující pokyny pro dávkování: _PREVENCE DEFICITU VITAMÍNU D _ PREVENCE DEFICITU VITAMÍNU D TOLEROVANÁ HORNÍ HRANICE PŘÍJMU** IU/DEN KAPKY/DEN IU/DEN 0-6 MĚSÍCŮ* 400-800 1-2 1 000 6-12 MĚSÍCŮ* 400-800 1-2 1 500 1-3 ROKY* 400-800 1-2 2 500 4-8 LET 600-1 000 1-3 3 000 9-18 LET 600-1 000 1-3 4 000 19-70 LET 600-1 500 1-4 4 000 70+ 800-1 500 2-4 4 000 *Následující schéma je pokynem pro prevenci deficitu vitamínu D: Prevence se obecně zahajuje od druhého týdne života, během prvního roku života a během období s nedostatkem slunečního světla a trvá po dobu následujících dvou let. • Novorozenci a kojenci během prvního roku života: od druhého týdne života 1 kapka denně (tj. 400 IU) • Nedonošení kojenci během prvního roku života: od druhého týdne života 2 kapky denně (tj. 800 IU) 2/7 • Děti (1-3 roky) ohrožené během zimních měsíců (období s nedostatkem slunečního světla): 2 kapky denně (tj. 800 IU). ** Při překročení dávkování hrozí zvýšené riziko nežádoucích účinků, proto přípravek neužívejte bez dohledu lékaře. _LÉČBA RACHITIDY _ Celkové požadované množství vitamínu D závisí na závažnosti onemocnění. Je-li Leia o documento completo