OLVIT D3 14400IU/ML Perorální kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

402 CHOLEKALCIFEROL

Dostupné s:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A11CC05

INN (Mezinárodní Name):

402 CHOLEKALCIFEROL

Dávkování:

14400IU/ML

Léková forma:

Perorální kapky, roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CHOLEKALCIFEROL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0230504 Velikost balení: 1X12,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249136 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115708 Velikost balení: 1X12,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-03-08

Informace pro uživatele

1/6
Sp. zn. sukls52718/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OLVIT D3 14 400 IU/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
colecalciferolum (vitamín D
3
)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Olvit D3 a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olvit D3
užívat
3.
Jak se přípravek Olvit D3 užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Olvit D3 uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLVIT D3 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Olvit D3 obsahuje léčivou látku cholekalciferol
(vitamín D
3
).
Olvit D3 se používá:
-
k předcházení nedostatku a léčbě nedostatku vitamínu D
-
k léčbě křivice (stav, který ovlivňuje vývoj kostí u dětí)
-
jako doplněk k léčbě osteoporózy („řídnutí kostí“) u
pacientů, kterým hrozí nedostatek vitamínu D
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OLVIT D3
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OLVIT D3:
-
jestliže jste alergický(á) na cholekalciferol nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
-
jestliže trpíte stavy, které vedou k vysoké hladině vápníku v
krvi nebo ke zvýšenému vylučování
vápníku močí (jste-li léčen(a) ur�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls52718/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Olvit D3 14 400 IU/ml perorální kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml (36 kapek) obsahuje:
colecalciferolum (vitamín D
3
) 14 400 IU (360 mikrogramů)
Jedna kapka obsahuje colecalciferolum (vitamín D
3
) 400 IU (10 mikrogramů).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok
Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý olejový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Prevence a léčba deficitu vitamínu D
-
Léčba rachitidy
-
Jako doplněk ke specifické léčbě osteoporózy u pacientů, u
nichž hrozí deficit vitamínu D.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Individuální dávku stanovuje ošetřující lékař. Obecně platí
následující pokyny pro dávkování:
_PREVENCE DEFICITU VITAMÍNU D _
PREVENCE DEFICITU VITAMÍNU D
TOLEROVANÁ HORNÍ
HRANICE PŘÍJMU**
IU/DEN
KAPKY/DEN
IU/DEN
0-6 MĚSÍCŮ*
400-800
1-2
1 000
6-12 MĚSÍCŮ*
400-800
1-2
1 500
1-3 ROKY*
400-800
1-2
2 500
4-8 LET
600-1 000
1-3
3 000
9-18 LET
600-1 000
1-3
4 000
19-70 LET
600-1 500
1-4
4 000
70+
800-1 500
2-4
4 000
*Následující schéma je pokynem pro prevenci deficitu vitamínu D:
Prevence se obecně zahajuje od druhého týdne života, během
prvního roku života a během období s
nedostatkem slunečního světla a trvá po dobu následujících dvou
let.
•
Novorozenci a kojenci během prvního roku života: od druhého týdne
života 1 kapka denně (tj. 400 IU)
•
Nedonošení kojenci během prvního roku života: od druhého týdne
života 2 kapky denně (tj. 800 IU)
2/7
•
Děti (1-3 roky) ohrožené během zimních měsíců (období s
nedostatkem slunečního světla): 2 kapky
denně (tj. 800 IU).
** Při překročení dávkování hrozí zvýšené riziko
nežádoucích účinků, proto přípravek neužívejte bez dohledu
lékaře.
_LÉČBA RACHITIDY _
Celkové požadované množství vitamínu D závisí na závažnosti
onemocnění.
Je-li