OLMETEC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2004-02-03

Folheto informativo - Bula

OLMETEC®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
20 MG E 40 MG
LL-PLD_Bra_Benicar_15jul2016_v1_OLMCOR_06_VP
04/Jul/2016
1
OLMETEC®
OLMESARTANA MEDOXOMILA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Olmetec®
NOME GENÉRICO: olmesartana medoxomila
APRESENTAÇÕES
Olmetec® 20 mg ou 40 mg em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Olmetec® 20 mg ou 40 mg contém 20 mg ou
40 mg de olmesartana medoxomila,
respectivamente.
Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose de baixa
substituição, lactose monoidratada, hiprolose, estearato
de magnésio, dióxido de titânio, talco e hipromelose.
LL-PLD_Bra_Benicar_15jul2016_v1_OLMCOR_06_VP
04/Jul/2016
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Olmetec® (olmesartana medoxomila) é indicado para o tratamento da
pressão arterial alta, ou seja, a pressão
cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou
sistólica) ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou
diastólica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Olmetec® age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com
que o coração faz o sangue circular por dentro
das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos sanguíneos. O
início desse efeito geralmente se manifesta dentro
de uma semana após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve
usar este
medicamento durante a gravidez, nem
se
for alérgico ou sensível a qualquer
componente deste produto.
Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando
alisquireno.
PRIMEIRO TRIMESTRE DE GESTAÇÃO: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER
UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
SEGUNDO E TERCEIRO TRIMESTRES DE GESTAÇÃO: ESTE MEDICAMENTO NÃO
DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES
GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO
EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

Características técnicas

OLMETEC®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
20 MG E 40 MG
LLD_Bra_Benicar_15jul2016_v1_OLMCOR_06_VPS
04/Jul/2016
1
OLMETEC®
OLMESARTANA MEDOXOMILA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Olmetec®
NOME GENÉRICO: olmesartana medoxomila
APRESENTAÇÕES
Olmetec® 20 mg ou 40 mg em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Olmetec® 20 mg ou 40 mg contém 20 mg ou
40 mg de olmesartana medoxomila,
respectivamente.
Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose de baixa
substituição, lactose monoidratada, hiprolose, estearato
de magnésio, dióxido de titânio, talco e hipromelose.
LLD_Bra_Benicar_15jul2016_v1_OLMCOR_06_VPS
04/Jul/2016
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Olmetec® (olmesartana medoxomila) é indicado para o tratamento da
hipertensão essencial (primária). Pode ser
usado como monoterapia ou em combinação com outros agentes
anti-hipertensivos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os
efeitos
anti-hipertensivos
de
olmesartana
medoxomila
foram
demonstrados
em
sete
estudos
clínicos
randomizados, duplos-cegos e paralelos, controlados com placebo nas
fases 2 e 3. Esses estudos envolveram
pacientes com hipertensão, que receberam doses crescentes de 2,5 a 80
mg por seis a 12 semanas, e mostraram
reduções estatisticamente significativas da pressão arterial. Foram
analisados 2.693 pacientes com hipertensão,
sendo
2.145
no
grupo
tratado
com
olmesartana
medoxomila
e
548
no
grupo
tratado
com
placebo.
A
administração de olmesartana medoxomila uma vez ao dia provocou
redução da PA (pressão arterial) de maneira
dose-dependente e superior àquela obtida com placebo. Para a dose de
20 mg ao dia, a redução de PA sistólica
(PAS) e diastólica (PAD), além do efeito do placebo, foi de 10/6 mm
Hg, respectivamente (em valores absolutos
-15,1 mm Hg e -12,2 mm Hg). Para a dose de 40 mg, a redução da PA
sistólica e diastólica, além do efeito do
placebo,