Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
ANTI-HIPERTENSIVOS
ANTI-HIPERTENSIVOS
Cancelado/Caduco
2004-02-03
OLMETEC® LABORATÓRIOS PFIZER LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 20 MG E 40 MG LL-PLD_Bra_Benicar_15jul2016_v1_OLMCOR_06_VP 04/Jul/2016 1 OLMETEC® OLMESARTANA MEDOXOMILA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Olmetec® NOME GENÉRICO: olmesartana medoxomila APRESENTAÇÕES Olmetec® 20 mg ou 40 mg em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Olmetec® 20 mg ou 40 mg contém 20 mg ou 40 mg de olmesartana medoxomila, respectivamente. Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose de baixa substituição, lactose monoidratada, hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, talco e hipromelose. LL-PLD_Bra_Benicar_15jul2016_v1_OLMCOR_06_VP 04/Jul/2016 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Olmetec® (olmesartana medoxomila) é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Olmetec® age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o coração faz o sangue circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos sanguíneos. O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana após o início do tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for alérgico ou sensível a qualquer componente deste produto. Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno. PRIMEIRO TRIMESTRE DE GESTAÇÃO: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. SEGUNDO E TERCEIRO TRIMESTRES DE GESTAÇÃO: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE Lesen Sie das vollständige Dokument
OLMETEC® LABORATÓRIOS PFIZER LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 20 MG E 40 MG LLD_Bra_Benicar_15jul2016_v1_OLMCOR_06_VPS 04/Jul/2016 1 OLMETEC® OLMESARTANA MEDOXOMILA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Olmetec® NOME GENÉRICO: olmesartana medoxomila APRESENTAÇÕES Olmetec® 20 mg ou 40 mg em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Olmetec® 20 mg ou 40 mg contém 20 mg ou 40 mg de olmesartana medoxomila, respectivamente. Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose de baixa substituição, lactose monoidratada, hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, talco e hipromelose. LLD_Bra_Benicar_15jul2016_v1_OLMCOR_06_VPS 04/Jul/2016 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Olmetec® (olmesartana medoxomila) é indicado para o tratamento da hipertensão essencial (primária). Pode ser usado como monoterapia ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os efeitos anti-hipertensivos de olmesartana medoxomila foram demonstrados em sete estudos clínicos randomizados, duplos-cegos e paralelos, controlados com placebo nas fases 2 e 3. Esses estudos envolveram pacientes com hipertensão, que receberam doses crescentes de 2,5 a 80 mg por seis a 12 semanas, e mostraram reduções estatisticamente significativas da pressão arterial. Foram analisados 2.693 pacientes com hipertensão, sendo 2.145 no grupo tratado com olmesartana medoxomila e 548 no grupo tratado com placebo. A administração de olmesartana medoxomila uma vez ao dia provocou redução da PA (pressão arterial) de maneira dose-dependente e superior àquela obtida com placebo. Para a dose de 20 mg ao dia, a redução de PA sistólica (PAS) e diastólica (PAD), além do efeito do placebo, foi de 10/6 mm Hg, respectivamente (em valores absolutos -15,1 mm Hg e -12,2 mm Hg). Para a dose de 40 mg, a redução da PA sistólica e diastólica, além do efeito do placebo, Lesen Sie das vollständige Dokument