OLMETEC HCT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2005-02-11

Folheto informativo - Bula

OLMETEC® HCT
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
20 MG + 12,5 MG
40 MG + 12,5 MG
40 MG + 25 MG
LL-PLD_Bra_BenicarHCT_15Jun2016_v1_OLHCOR_05_VP
04/Jul/2016
1
OLMETEC® HCT
OLMESARTANA MEDOXOMILA/HIDROCLOROTIAZIDA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Olmetec® HCT
NOME GENÉRICO: olmesartana medoxomila/hidroclorotiazida
APRESENTAÇÕES
Olmetec® HCT 20 mg/12,5 mg em embalagens contendo 10 ou 30
comprimidos revestidos.
Olmetec® HCT 40 mg/12,5 mg ou 40 mg/25 mg em embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Olmetec® HCT 20 mg/12,5 mg contém 20 mg
de olmesartana medoxomila e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido de Olmetec® HCT 40 mg/12,5 mg contém 40 mg
de olmesartana medoxomila e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido de Olmetec® HCT 40 mg/25 mg contém 40 mg
de olmesartana medoxomila e 25
mg de hidroclorotiazida.
Excipientes_:_ celulose microcristalina, hiprolose de baixa
substituição, lactose monoidratada, hiprolose, estearato
de magnésio, dióxido de titânio
a
, talco
a
, hipromelose
a
, óxido de ferro amarelo
a
, óxido de ferro vermelho
a
.
a= mistura dos cinco componentes corresponde ao Opadry® 02A00352
(20/12,5 mg e 40/12,5 mg) e Opadry®
02A24576 (40/25 mg).
CONTÉM LACTOSE.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
LL-PLD_Bra_BenicarHCT_15Jun2016_v1_OLHCOR_05_VP
04/Jul/2016
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Olmetec® HCT (olmesartana medoxomila e hidroclorotiazida) é indicado
para o tratamento da pressão arterial
alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg
(pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg
(pressão “baixa” ou diastólica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Olmetec® HCT, associação de olmesartana medoxomila e
hidroclorotiazida, age diminuindo a pressão arterial,
que é a pressão com que o coração faz o sangue circular por dentro
das art

Características técnicas

OLMETEC® HCT
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
20 MG + 12,5 MG
40 MG + 12,5 MG
40 MG + 25 MG
LLD_Bra_BenicarHCT_15Jun2016_v1_OLHCOR_05_VPS
304/Jul/2016
1
OLMETEC® HCT
OLMESARTANA MEDOXOMILA/HIDROCLOROTIAZIDA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Olmetec® HCT
NOME GENÉRICO: olmesartana medoxomila/hidroclorotiazida
APRESENTAÇÕES
Olmetec® HCT 20 mg/12,5 mg em embalagens contendo 10 ou 30
comprimidos revestidos.
Olmetec® HCT 40 mg/12,5 mg ou 40 mg/25 mg em embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Olmetec® HCT 20 mg/12,5 mg contém 20 mg
de olmesartana medoxomila e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido de Olmetec® HCT 40 mg/12,5 mg contém 40 mg
de olmesartana medoxomila e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido de Olmetec® HCT 40 mg/25 mg contém 40 mg
de olmesartana medoxomila e 25
mg de hidroclorotiazida.
Excipientes_:_ celulose microcristalina, hiprolose de baixa
substituição, lactose monoidratada, hiprolose, estearato
de magnésio, dióxido de titânio
a
, talco
a
, hipromelose
a
, óxido de ferro amarelo
a
, óxido de ferro vermelho
a
.
a= mistura dos cinco componentes corresponde ao Opadry® 02A00352
(20/12,5 mg e 40/12,5 mg) e Opadry®
02A24576 (40/25 mg).
CONTÉM LACTOSE.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
LLD_Bra_BenicarHCT_15Jun2016_v1_OLHCOR_05_VPS
304/Jul/2016
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Olmetec® HCT (olmesartana medoxomila e hidroclorotiazida) é indicado
para o tratamento da hipertensão
arterial essencial (primária). Essa associação em dose fixa não é
indicada para o tratamento inicial.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Num estudo matricial a eficácia de olmesartana medoxomila associada
à hidroclorotiazida (OM/HCT) foi
avaliada em 502 pacientes com hipertensão (PA diastólica casual
média entre 100 e 115 mm Hg). Foram
utilizadas as doses de OM/HCT respectivamente