देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
ANTI-HIPERTENSIVOS
ANTI-HIPERTENSIVOS
Cancelado/Caduco
2005-02-11
OLMETEC® HCT LABORATÓRIOS PFIZER LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 20 MG + 12,5 MG 40 MG + 12,5 MG 40 MG + 25 MG LL-PLD_Bra_BenicarHCT_15Jun2016_v1_OLHCOR_05_VP 04/Jul/2016 1 OLMETEC® HCT OLMESARTANA MEDOXOMILA/HIDROCLOROTIAZIDA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Olmetec® HCT NOME GENÉRICO: olmesartana medoxomila/hidroclorotiazida APRESENTAÇÕES Olmetec® HCT 20 mg/12,5 mg em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos. Olmetec® HCT 40 mg/12,5 mg ou 40 mg/25 mg em embalagens contendo 30 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Olmetec® HCT 20 mg/12,5 mg contém 20 mg de olmesartana medoxomila e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido de Olmetec® HCT 40 mg/12,5 mg contém 40 mg de olmesartana medoxomila e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido de Olmetec® HCT 40 mg/25 mg contém 40 mg de olmesartana medoxomila e 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes_:_ celulose microcristalina, hiprolose de baixa substituição, lactose monoidratada, hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de titânio a , talco a , hipromelose a , óxido de ferro amarelo a , óxido de ferro vermelho a . a= mistura dos cinco componentes corresponde ao Opadry® 02A00352 (20/12,5 mg e 40/12,5 mg) e Opadry® 02A24576 (40/25 mg). CONTÉM LACTOSE. MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA LL-PLD_Bra_BenicarHCT_15Jun2016_v1_OLHCOR_05_VP 04/Jul/2016 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Olmetec® HCT (olmesartana medoxomila e hidroclorotiazida) é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Olmetec® HCT, associação de olmesartana medoxomila e hidroclorotiazida, age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o coração faz o sangue circular por dentro das art पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
OLMETEC® HCT LABORATÓRIOS PFIZER LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 20 MG + 12,5 MG 40 MG + 12,5 MG 40 MG + 25 MG LLD_Bra_BenicarHCT_15Jun2016_v1_OLHCOR_05_VPS 304/Jul/2016 1 OLMETEC® HCT OLMESARTANA MEDOXOMILA/HIDROCLOROTIAZIDA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Olmetec® HCT NOME GENÉRICO: olmesartana medoxomila/hidroclorotiazida APRESENTAÇÕES Olmetec® HCT 20 mg/12,5 mg em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos. Olmetec® HCT 40 mg/12,5 mg ou 40 mg/25 mg em embalagens contendo 30 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Olmetec® HCT 20 mg/12,5 mg contém 20 mg de olmesartana medoxomila e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido de Olmetec® HCT 40 mg/12,5 mg contém 40 mg de olmesartana medoxomila e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido de Olmetec® HCT 40 mg/25 mg contém 40 mg de olmesartana medoxomila e 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes_:_ celulose microcristalina, hiprolose de baixa substituição, lactose monoidratada, hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de titânio a , talco a , hipromelose a , óxido de ferro amarelo a , óxido de ferro vermelho a . a= mistura dos cinco componentes corresponde ao Opadry® 02A00352 (20/12,5 mg e 40/12,5 mg) e Opadry® 02A24576 (40/25 mg). CONTÉM LACTOSE. MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA LLD_Bra_BenicarHCT_15Jun2016_v1_OLHCOR_05_VPS 304/Jul/2016 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Olmetec® HCT (olmesartana medoxomila e hidroclorotiazida) é indicado para o tratamento da hipertensão arterial essencial (primária). Essa associação em dose fixa não é indicada para o tratamento inicial. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Num estudo matricial a eficácia de olmesartana medoxomila associada à hidroclorotiazida (OM/HCT) foi avaliada em 502 pacientes com hipertensão (PA diastólica casual média entre 100 e 115 mm Hg). Foram utilizadas as doses de OM/HCT respectivamente पूरा दस्तावेज़ पढ़ें