País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BA10
Preparat złożony
Emulsja do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774951; Zawartość opakowania: 4 worki 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774968; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774975
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OLIMEL N9E, emulsja do infuzji NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek OLIMEL N9E, emulsja do infuzji i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed podaniem leku OLIMEL N9E, emulsja do infuzji 3. Jak stosować lek OLIMEL N9E, emulsja do infuzji 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek OLIMEL N9E, emulsja do infuzji 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLIMEL N9E, EMULSJA DO INFUZJI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE OLIMEL to emulsja do infuzji. Preparat jest dostarczany w trójkomorowym worku. W pierwszej komorze znajduje się roztwór glukozy z wapniem, w drugiej — emulsja tłuszczowa, zaś w trzeciej — roztwór aminokwasów z innymi elektrolitami. OLIMEL jest stosowany do dożylnego odżywiania przez rurkę dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat, gdy odżywianie doustne nie jest odpowiednie. OLIMEL może być stosowany jedynie pod kontrolą lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU OLIMEL N9E, EMULSJA DO INFUZJI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OLIMEL N9E, EMULSJA DO INFUZJI: - u wcześniaków, noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat; - jeśli pacjent ma uczulenie na jaja, soję, białka orzeszków ziemnych, kukurydzę/produkty zawierające kukurydzę (patrz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności” poniżej) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli stosowanie niektórych aminokwasów wywołuje nieprawidłową reakcję organizmu Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OLIMEL N9E, emulsja do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY OLIMEL ma postać trójkomorowego worka. Każdy worek zawiera roztwór glukozy z wapniem, emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z innymi elektrolitami: ZAWARTOŚCI NA WOREK 1000 ML 1500 ML 2000 ML 27,5% roztwór glukozy (co odpowiada 27,5 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 14,2% roztwór aminokwasów (co odpowiada 14,2 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 20% emulsja tłuszczowa (co odpowiada 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Skład gotowej emulsji po wymieszaniu zawartości trzech komór: SUBSTANCJE CZYNNE 1000 ML 1500 ML 2000 ML Oczyszczony olej z oliwek + oczyszczony olej sojowy a 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alanina 8,24 g 12,36 g 16,48 g Arginina 5,58 g 8,37 g 11,16 g Kwas asparaginowy 1,65 g 2,47 g 3,30 g Kwas glutaminowy 2,84 g 4,27 g 5,69 g Glicyna 3,95 g 5,92 g 7,90 g Histydyna 3,40 g 5,09 g 6,79 g Izoleucyna 2,84 g 4,27 g 5,69 g Leucyna 3,95 g 5,92 g 7,90 g Lizyna (co odpowiada octanowi lizyny) 4,48 g (6,32 g) 6,72 g (9,48 g) 8,96 g (12,64 g) Metionina 2,84 g 4,27 g 5,69 g Fenyloalanina 3,95 g 5,92 g 7,9 g Prolina 3,40 g 5,09 g 6,79 g Seryna 2,25 g 3,37 g 4,50 g Treonina 2,84 g 4,27 g 5,69 g Tryptofan 0,95 g 1,42 g 1,90 g Tyrozyna 0,15 g 0,22 g 0,30 g Walina 3,64 g 5,47 g 7,29 g Sodu octan trójwodny 1,50 g 2,24 g 2,99 g Sodu glicerofosforan uwodniony 3,67 g 5,51 g 7,34 g Potasu chlorek 2,24 g 3,35 g 4,47 g Magnezu chlorek sześciowodny 0,81 g 1,22 g 1,62 g Wapnia chlorek dwuwodny 0,52 g 0,77 g 1,03 g Glukoza (co odpowiada glukozie jednowodnej) 110,00 g (121,00 g) 165,00 g (181,50 g) 220,00 g (242,00 g) 2 a: Mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego oleju sojowego (ok. 20%), co odpowiada stosunkowi niezbędnych kwasów tłuszczowych do całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych równemu 20% Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Wartości odżywcze gotowej emulsji, odpowiednio do wielkości worków: 1000 ML 1500 ML 2000 ML Tłuszcze Leia o documento completo