Olimel N9E Emulsja do infuzji

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

제공처:

Baxter Polska Sp. z o.o.

ATC 코드:

B05BA10

INN (International Name):

Preparat złożony

약제 형태:

Emulsja do infuzji

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774951; Zawartość opakowania: 4 worki 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774968; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774975

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLIMEL N9E, emulsja do infuzji
NALEŻY
UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ
SIĘ
Z
TREŚCIĄ
ULOTKI
PRZED
PODANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ
ZAWIERA
ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek OLIMEL N9E, emulsja do infuzji i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku OLIMEL N9E, emulsja do infuzji
3.
Jak stosować lek OLIMEL N9E, emulsja do infuzji
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek OLIMEL N9E, emulsja do infuzji
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLIMEL N9E, EMULSJA DO INFUZJI I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
OLIMEL to emulsja do infuzji. Preparat jest dostarczany w
trójkomorowym worku.
W pierwszej komorze znajduje się roztwór glukozy z wapniem, w
drugiej — emulsja tłuszczowa, zaś w
trzeciej — roztwór aminokwasów z innymi elektrolitami.
OLIMEL jest stosowany do dożylnego odżywiania przez rurkę
dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej
2 lat, gdy odżywianie doustne nie jest odpowiednie.
OLIMEL może być stosowany jedynie pod kontrolą lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU OLIMEL N9E, EMULSJA DO INFUZJI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OLIMEL N9E, EMULSJA DO INFUZJI:
-
u wcześniaków, noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat;
-
jeśli
pacjent
ma
uczulenie
na
jaja,
soję,
białka
orzeszków
ziemnych,
kukurydzę/produkty
zawierające kukurydzę (patrz również punkt „Ostrzeżenia i
środki ostrożności” poniżej) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
jeśli stosowanie niektórych aminokwasów wywołuje nieprawidłową
reakcję organizmu

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OLIMEL N9E, emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
OLIMEL ma postać trójkomorowego worka. Każdy worek zawiera roztwór
glukozy z wapniem, emulsję
tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z innymi elektrolitami:
ZAWARTOŚCI NA WOREK
1000 ML
1500 ML
2000 ML
27,5% roztwór glukozy
(co odpowiada 27,5 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
14,2% roztwór aminokwasów
(co odpowiada 14,2 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20% emulsja tłuszczowa
(co odpowiada 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Skład gotowej emulsji po wymieszaniu zawartości trzech komór:
SUBSTANCJE CZYNNE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Oczyszczony olej z oliwek + oczyszczony olej
sojowy
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
Alanina
8,24 g
12,36 g
16,48 g
Arginina
5,58 g
8,37 g
11,16 g
Kwas asparaginowy
1,65 g
2,47 g
3,30 g
Kwas glutaminowy
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Glicyna
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Histydyna
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Izoleucyna
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Leucyna
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Lizyna
(co odpowiada octanowi lizyny)
4,48 g
(6,32 g)
6,72 g
(9,48 g)
8,96 g
(12,64 g)
Metionina
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Fenyloalanina
3,95 g
5,92 g
7,9 g
Prolina
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Seryna
2,25 g
3,37 g
4,50 g
Treonina
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Tryptofan
0,95 g
1,42 g
1,90 g
Tyrozyna
0,15 g
0,22 g
0,30 g
Walina
3,64 g
5,47 g
7,29 g
Sodu octan trójwodny
1,50 g
2,24 g
2,99 g
Sodu glicerofosforan uwodniony
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Potasu chlorek
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Magnezu chlorek sześciowodny
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Wapnia chlorek dwuwodny
0,52 g
0,77 g
1,03 g
Glukoza
(co odpowiada glukozie jednowodnej)
110,00 g
(121,00 g)
165,00 g
(181,50 g)
220,00 g
(242,00 g)
2
a:
Mieszanina
oczyszczonego
oleju
z
oliwek
(ok.
80%)
i
oczyszczonego
oleju
sojowego
(ok.
20%),
co
odpowiada stosunkowi niezbędnych kwasów tłuszczowych do całkowitej
zawartości kwasów tłuszczowych
równemu 20%
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wartości odżywcze gotowej emulsji, odpowiednio do wielkości
worków:
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Tłuszcze