País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
alanine 7; arginine 4; acide aspartique 1; acide glutamique 2; glycine 3; histidine 2; isoleucine 2; leucine 3; lysine 3; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 2; sérine 1; thréonine 2; L-tryptophane 0; tyrosine 0; valine 3; acétate de sodium trihydraté 0; chlorure de potassium 1; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 2; glucose anhydre 47; chlorure de calcium dihydraté 0; huile d'olive raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22; huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22
BAXTER SAS
B05BA10.
alanine 7; arginine 4; acide aspartique 1; acide glutamique 2; glycine 3; histidine 2; isoleucine 2; leucine 3; lysine 3; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 2; sérine 1; thréonine 2; L-tryptophane 0; tyrosine 0; valine 3; acétate de sodium trihydraté 0; chlorure de potassium 1; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 2; glucose anhydre 47; chlorure de calcium dihydraté 0; huile d'olive raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22; huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22
7,14 g
émulsion
pour 650 mL d'émulsion reconstituée > alanine 7,14 g > arginine 4,84 g > acide aspartique 1,43 g > acide glutamique 2,46 g > glycine 3,42 g > histidine 2,94 g > isoleucine 2,46 g > leucine 3,42 g > lysine 3,88 g sous forme de : acétate de lysine 5,48 g > méthionine 2,46 g > phénylalanine 3,42 g > proline 2,94 g > sérine 1,95 g > thréonine 2,46 g > L-tryptophane 0,82 g > tyrosine 0,13 g > valine 3,16 g > acétate de sodium trihydraté 0,97 mg > chlorure de potassium 1,45 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,53 g > glycérophosphate de sodium hydraté 2,39 g > glucose anhydre 47,67 g sous forme de : glucose monohydraté 52,43 g > chlorure de calcium dihydraté 0,34 g > huile d'olive raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g > huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g
10 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 650 mL
liste I
SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/ ASSOCIATIONS
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS.Code ATC : B05BA10OLIMEL N12E est une émulsion pour perfusion. Il se présente sous la forme d’une poche à 3 compartiments.Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, un second une émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés avec d'autres électrolytes.OLIMEL N12E est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de deux ans au moyen d'une tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter normalement par la bouche.OLIMEL N12E doit être administré uniquement sous surveillance médicale.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2019-03-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020 Dénomination du médicament OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion ? 3. Comment utiliser OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS. Code ATC : B05BA10 OLIMEL N12E est une émulsion pour perfusion. Il se présente sous la forme d’une poche à 3 compartiments. Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, un second une émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés avec d'autres électrolytes. OLIMEL N12E est destiné à alimenter des ADULTES et des ENFANTS DE PLUS DE DEUX ANS au moyen d'une tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter normalement par la bouche. OLIMEL N12E doit être administré uniquement sous surveillance médicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion ? N'UTILISEZ JAMAIS OLIMEL N12E, ÉMULSION POUR PERFUSION : · Chez les nouveau-nés prématurés, les n Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion, se présente sous la forme d'une poche à 3 compartiments. Chaque poche contient une solution glucidique avec du calcium, une émulsion lipidique et une solution d'acides aminés avec d'autres électrolytes : Contenu par poche 650 mL 1 000 mL 1 500 mL 2 000 mL Solution de glucose à 27,5 % (correspondant à 27,5 g/100 mL) 173 mL 267 mL 400 mL 533 mL Solution d'acides aminés à 14,2 % (correspondant à 14,2 g/100 mL) 347 mL 533 mL 800 mL 1067 mL Emulsion lipidique à 17,5 % (correspondant à 17,5 g/100 mL) 130 mL 200 mL 300 mL 400 mL Composition de l'émulsion reconstituée, après mélange des contenus des 3 compartiments : Substances actives 650 mL 1 000 mL 1 500 mL 2 000 mL Huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée a 22,75 g 35,00 g 52,50 g 70,00 g Alanine 7,14 g 10,99 g 16,48 g 21,97 g Arginine 4,84 g 7,44 g 11,16 g 14,88 g Acide aspartique 1,43 g 2,20 g 3,30 g 4,39 g Acide glutamique 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Glycine 3,42 g 5,26 g 7,90 g 10,53 g Histidine 2,94 g 4,53 g 6,79 g 9,06 g Isoleucine 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Leucine 3,42 g 5,26 g 7,90 g 10,53 g Lysine 3,88 g 5,97 g 8,96 g 11,95 g (sous forme d'acétate de lysine) (5,48 g) (8,43 g) (12,64 g) (16,85 g) Méthionine 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Phénylalanine 3,42 g 5,26 g 7,90 g 10,53 g Proline 2,94 g 4,53 g 6,79 g 9,06 g Sérine 1,95 g 3,00 g 4,50 g 5,99 g Thréonine 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Tryptophane 0,82 g 1,26 g 1,90 g 2,53 g Tyrosine 0,13 g 0,20 g 0,30 g 0,39 g Valine 3,16 g 4,86 g 7,29 g 9,72 g Acétate de sodium, trihydraté 0,97 g 1,5 g 2,24 g 2,99 g Glycérophosphate de sodium hydraté 2,39 g 3,67 g 5,51 g 7,34 g Chlorure de potassium 1,45 g 2,24 g 3,35 g 4,47 g Chlorure de magnésium, hexahydraté 0,53 g 0,81 g 1,22 g 1,62 g Chlorure de calcium, dihydraté 0,34 g 0,52 g 0,77 g 1,03 g a : Mélange d'hui Leia o documento completo