OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

alanine 7; arginine 4; acide aspartique 1; acide glutamique 2; glycine 3; histidine 2; isoleucine 2; leucine 3; lysine 3; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 2; sérine 1; thréonine 2; L-tryptophane 0; tyrosine 0; valine 3; acétate de sodium trihydraté 0; chlorure de potassium 1; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 2; glucose anhydre 47; chlorure de calcium dihydraté 0; huile d'olive raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22; huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22

Предлага се от:

BAXTER SAS

АТС код:

B05BA10.

INN (Международно Name):

alanine 7; arginine 4; acide aspartique 1; acide glutamique 2; glycine 3; histidine 2; isoleucine 2; leucine 3; lysine 3; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 2; sérine 1; thréonine 2; L-tryptophane 0; tyrosine 0; valine 3; acétate de sodium trihydraté 0; chlorure de potassium 1; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 2; glucose anhydre 47; chlorure de calcium dihydraté 0; huile d'olive raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22; huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22

дозиране:

7,14 g

Лекарствена форма:

émulsion

Композиция:

pour 650 mL d'émulsion reconstituée > alanine 7,14 g > arginine 4,84 g > acide aspartique 1,43 g > acide glutamique 2,46 g > glycine 3,42 g > histidine 2,94 g > isoleucine 2,46 g > leucine 3,42 g > lysine 3,88 g sous forme de : acétate de lysine 5,48 g > méthionine 2,46 g > phénylalanine 3,42 g > proline 2,94 g > sérine 1,95 g > thréonine 2,46 g > L-tryptophane 0,82 g > tyrosine 0,13 g > valine 3,16 g > acétate de sodium trihydraté 0,97 mg > chlorure de potassium 1,45 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,53 g > glycérophosphate de sodium hydraté 2,39 g > glucose anhydre 47,67 g sous forme de : glucose monohydraté 52,43 g > chlorure de calcium dihydraté 0,34 g > huile d'olive raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g > huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g

Броя в опаковка:

10 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 650 mL

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/ ASSOCIATIONS

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS.Code ATC : B05BA10OLIMEL N12E est une émulsion pour perfusion. Il se présente sous la forme d’une poche à 3 compartiments.Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, un second une émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés avec d'autres électrolytes.OLIMEL N12E est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de deux ans au moyen d'une tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter normalement par la bouche.OLIMEL N12E doit être administré uniquement sous surveillance médicale.

Каталог на резюме:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2019-03-15

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020
Dénomination du médicament
OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OLIMEL
N12E, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE /
ASSOCIATIONS.
Code ATC : B05BA10
OLIMEL N12E est une émulsion pour perfusion. Il se présente sous la
forme d’une poche à 3 compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, un
second une émulsion lipidique et le
troisième une solution d’acides aminés avec d'autres
électrolytes.
OLIMEL N12E est destiné à alimenter des ADULTES et des ENFANTS DE
PLUS DE DEUX ANS au moyen d'une
tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter
normalement par la bouche.
OLIMEL N12E doit être administré uniquement sous surveillance
médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OLIMEL
N12E,
émulsion pour perfusion ?
N'UTILISEZ JAMAIS OLIMEL N12E, ÉMULSION POUR PERFUSION :
·
Chez les nouveau-nés prématurés, les n

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion, se présente sous la forme
d'une poche à 3 compartiments. Chaque
poche contient une solution glucidique avec du calcium, une émulsion
lipidique et une solution d'acides
aminés avec d'autres électrolytes :
Contenu par poche
650 mL
1 000 mL
1 500 mL
2 000 mL
Solution de glucose à 27,5 %
(correspondant à 27,5 g/100 mL)
173 mL
267 mL
400 mL
533 mL
Solution d'acides aminés à 14,2 %
(correspondant à 14,2 g/100 mL)
347 mL
533 mL
800 mL
1067 mL
Emulsion lipidique à 17,5 %
(correspondant à 17,5 g/100 mL)
130 mL
200 mL
300 mL
400 mL
Composition de l'émulsion reconstituée, après mélange des contenus
des 3 compartiments :
Substances actives
650 mL
1 000 mL
1 500 mL
2 000 mL
Huile d'olive raffinée + huile
de soja raffinée
a
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
Alanine
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
Arginine
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
Acide aspartique
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
Acide glutamique
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Glycine
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Histidine
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Isoleucine
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Leucine
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Lysine
3,88 g
5,97 g
8,96 g
11,95 g
(sous forme d'acétate de lysine)
(5,48 g)
(8,43 g)
(12,64 g)
(16,85 g)
Méthionine
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Phénylalanine
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Proline
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Sérine
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
Thréonine
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Tryptophane
0,82 g
1,26 g
1,90 g
2,53 g
Tyrosine
0,13 g
0,20 g
0,30 g
0,39 g
Valine
3,16 g
4,86 g
7,29 g
9,72 g
Acétate de sodium, trihydraté
0,97 g
1,5 g
2,24 g
2,99 g
Glycérophosphate de sodium
hydraté
2,39 g
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Chlorure de potassium
1,45 g
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Chlorure de magnésium,
hexahydraté
0,53 g
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Chlorure de calcium, dihydraté
0,34 g
0,52 g
0,77 g
1,03 g
a
:
Mélange d'hui