País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glycine 5,15 mg/ml; Valine 2,9 mg/ml; Arginine 5,75 mg/ml; Leucine 3,65 mg/ml; Serine 2,5 mg/ml; Proline 3,4 mg/ml; Alanine 10,35 mg/ml; Histidine 2,4 mg/ml; Threonine 2,1 mg/ml; Tryptofaan 0,9 mg/ml; Sojaolie + Olijfolie 30 mg/ml; Glucosemonohydraat 132 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 120 g/l; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 3 mg/ml; Methionine 2 mg/ml; Fenylalanine 2,8 mg/ml; Lysine 2,9 mg/ml
Baxter SA-NV
B05BA10
Histidine; Glycine; Glucose Monohydrate; Isoleucine; Leucine; Methionine; Lysine; Proline; Phenylalanine; Tyrosine; Soyabean Oil + Olive Oil; Serine; Tryptophan; Threonine; Alanine; Arginine; Valine
2000 ml
Emulsie voor infusie
Histidine 2.4 mg/ml; Glycine 5.15 mg/ml; Glucosemonohydraat 132 mg/ml; Isoleucine 3 mg/ml; Leucine 3.65 mg/ml; Methionine 2 mg/ml; Lysine 2.9 mg/ml; Proline 3.4 mg/ml; Fenylalanine 2.8 mg/ml; Tyrosine 0.2 mg/ml; Sojabeenolie + Olijfolie 30 mg/ml; Serine 2.5 mg/ml; Tryptofaan 0.9 mg/ml; Threonine 2.1 mg/ml; Alanine 10.35 mg/ml; Arginine 5.75 mg/ml; Valine 2.9 mg/ml
Intraveneus gebruik
Combinations
CTI-code: 252217-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 2000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 252217-02
Gecommercialiseerd: Nee
2003-06-10
OliClinomel N8-800 _BAXTER S.A._ Bijsluiter 1/ 17 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLICLINOMEL N8-800, EMULSIE VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is OLICLINOMEL N8-800, emulsie voor infusie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLICLINOMEL N8-800, EMULSIE VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? OLICLINOMEL N8-800 is een emulsie voor infusie. Het wordt geleverd in een zak met 3 kamers. Eén kamer bevat een glucoseoplossing, de tweede bevat een lipidenemulsie en de derde bevat een aminozuuroplossing. Farmacotherapeutische categorie: Oplossingen voor parenterale voeding/combinaties Dit middel wordt gebruikt als voeding voor volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar, via een slangetje in een ader, wanneer normale voedseltoediening via de mond niet kan. Dit middel mag uitsluitend onder medisch toezicht worden gebruikt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? GEBRUIK DIT MIDDEL NIET als de patiënt een te vroeg geboren baby, een zuigeling of een kind jonger dan 2 jaar is. als u allergisch bent voor ei-, soja- of pindaproteïnen, maïs/maïsproducten (zie ook rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” hieronder) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als uw lichaam problemen heeft met het verwerken v Leia o documento completo
OliClinomel N8-800 _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken 1/16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OLICLINOMEL N8-800, emulsie voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit geneesmiddel wordt geleverd in een driecompartimentenzak. Samenstelling van 1000 ml emulsie ACTIEVE BESTANDDELEN COMPARTIMENT MET 15% LIPIDENEMULSIE (OVEREENKOMEND MET 15 G/100 ML) (200 ML) COMPARTIMENT MET 12,5% AMINOZURENOPLOSSING (OVEREENKOMEND MET 12,5 G/100 ML (400 ML) COMPARTIMENT MET 31,25% GLUCOSEOPLOSSING (OVEREENKOMEND MET 31,25 G/100 ML) (400 ML) Gezuiverde olijfolie + gezuiverde sojaolie* Alanine Arginine Glycine Histidine Isoleucine Leucine Lysine (als lysinehydrochloride) Methionine Fenylalanine Proline Serine Treonine Tryptofaan Tyrosine Valine Glucose (als glucosemonohydraat) 30,00 g 10,35 g 5,75 g 5,15 g 2,40 g 3,00 g 3,65 g 2,90 g (3,62 g) 2,00 g 2,80 g 3,40 g 2,50 g 2,10 g 0,90 g 0,20 g 2,90 g 125,00 g (137,50 g) * Mengsel van gezuiverde olijfolie (ongeveer 80 %) en gezuiverde sojaolie (ongeveer 20 %), wat overeenkomt met een verhouding essentiële vetzuren/totale vetzuren van 20 %. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1. Nadat de inhoud van de drie compartimenten vermengd is, is de samenstelling van het ternaire mengsel als volgt : Version 9.0 (QRD 4.1) OliClinomel N8-800 _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken 2/16 PER ZAK 2000 ML Stikstof (g) Aminozuren (g) Glucose (g) Lipiden (g) Totaal calorieën (kcal) Niet-proteïne calorieën (kcal) Glucosecalorieën (kcal) Lipidecalorieën (kcal) Verhouding niet-proteïne calorieën/stikstof Fosfaat (mmol)** Acetaat (mmol) Chloride (mmol) 16,5 100 250 60 2000 1600 1000 600 97 4,5 85 40 ** Fosfaten geleverd door de lipidenemulsie pH: 6,0 Osmolariteit: 1230 mosmol/l 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor infusie. Uiterlijk vóór reconstitutie : Het compartiment met de lipidenemulsie bevat een homogene vloeistof met melkachtig aspect. De compartimenten met de aminozuren- en de glucoseoplossingen zijn helder en kleurloos of lichtgeel. 4 Leia o documento completo