País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
N05AH03
OLANZAPINE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OLANZAPINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA TECNIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/07/2009 No Comercializado - OLANZAPINA TECNIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 09/07/2009 Comercializado
Autorizado
2009-07-09
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA ELLeia o documento completo OLANZAPINA TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olanzapina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos 3. Cómo tomar Olanzapina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos Información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. OLANZAPINA TECNIGEN SE UTILIZA PARA TRATAR - una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren esta enfermedad pueden encontrarse, además, deprimidas, ansiosas o tensas. - un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo asociadas a esta enfermedad. 2. ANTES DE TOMAR TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS NO TOME OLANZAPINA TECNIGEN: Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de Olanzapina. La reacción alérgica puede manifestarse
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olanzapina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de olanzapina. Excipiente: Lactosa monohidrato 156 mg Olanzapina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de olanzapina. Excipiente: Lactosa monohidrato 312 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos redondos, sin ranura, con núcleo amarillo y recubrimiento blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. Olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante el tratamiento de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. Olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco moderado o grave. Olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Esquizofrenia _ La dosis inicial recomendada de olanzapina es 10 mg/día. _Episodio maníaco _ La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1). _Prevención de la recaída en el trastorno bipolar _ 2 de 14 La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día. En los pacientes que han estado tomando olanzapina para el tratamiento del episodio maníaco se debe continuar con la misma dosis en el tratamiento para la prevención de las recaídas. Si se presenta un nuevo episodio maníaco, mixto o depresivo, se debe continuar con el tratamiento con olanzapina (con la dosis óptima Leia o documento completo