OLANZAPINA TECNIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

OLANZAPINA

Διαθέσιμο από:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

OLANZAPINE

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

OLANZAPINA 10 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Olanzapina

Περίληψη προϊόντος:

OLANZAPINA TECNIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/07/2009 No Comercializado - OLANZAPINA TECNIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 09/07/2009 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2009-07-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL
OLANZAPINA TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olanzapina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos y para qué
se utiliza
2.
Antes de tomar TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos
3.
Cómo tomar Olanzapina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos
Información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olanzapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
OLANZAPINA TECNIGEN SE UTILIZA PARA TRATAR
-
una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas
irreales, creencias erróneas, suspicacia
inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren esta
enfermedad pueden encontrarse,
además, deprimidas, ansiosas o tensas.
-
un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse
eufórico, tener una energía exagerada, una
necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con
fuga de ideas y, a veces, una
irritabilidad
considerable.
Es
también
un
estabilizador
del
ánimo
que
previene
la
aparición
de
variaciones extremas en el estado de ánimo asociadas a esta
enfermedad.
2. ANTES DE TOMAR TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
NO TOME OLANZAPINA TECNIGEN:

Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los
demás componentes de Olanzapina. La
reacción alérgica puede manifestarse

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de olanzapina.
Excipiente: Lactosa monohidrato 156 mg
Olanzapina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de olanzapina.
Excipiente: Lactosa monohidrato 312 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos redondos, sin ranura, con núcleo amarillo y
recubrimiento blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
Olanzapina
es
efectiva
en
el
mantenimiento
de
la
mejoría
clínica
durante
el
tratamiento
de
continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica
inicial.

Olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado o grave.
Olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes con trastorno bipolar cuyo
episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Esquizofrenia _
La dosis inicial recomendada de olanzapina es 10 mg/día.
_Episodio maníaco _
La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o
de 10 mg al día en el tratamiento de
combinación (ver sección 5.1).
_Prevención de la recaída en el trastorno bipolar _
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La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día. En los pacientes que
han estado tomando olanzapina para
el tratamiento del episodio maníaco se debe continuar con la misma
dosis en el tratamiento para la
prevención de las recaídas. Si se presenta un nuevo episodio
maníaco, mixto o depresivo, se debe continuar
con
el
tratamiento
con
olanzapina
(con
la
dosis
óptima