Olanzapina Aurovitas 5 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olanzapina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05AH03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olanzapine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Olanzapina 5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olanzapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5734066 CNPEM: 50021338 CHNM: 10051064 Grupo Homogéneo: Olanzapina | A106 | Oral | 5 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-06-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olanzapina Aurovitas 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurovitas 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurovitas 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurovitas 20 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Aurovitas
3. Como tomar Olanzapina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olanzapina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olanzapina Aurovitas e para que é utilizado
Olanzapina Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos
e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
- Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não
existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com
esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
- Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou
euforia.
Olanzapina mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios
bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Aurovitas
Não tome Olanzapina Aurovitas
- Se tem alergia à olan

Características técnicas

APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Aurovitas 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurovitas 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurovitas 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurovitas 20 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 20 mg de olanzapina.
Excipientes com efeito conhecido:
5 mg
Cada comprimido orodispersível contém 0,50 mg de aspartamo.
10 mg
Cada comprimido orodispersível contém 1,00 mg de aspartamo.
15 mg
Cada comprimido orodispersível contém 1,50 mg de aspartamo.
20 mg
Cada comprimido orodispersível contém 2,00 mg de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Olanzapina Aurovitas 5 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de
5,7 mg), com faces planas e bordas
biseladas, gravado com “C” numa das faces e “51” na outra face.
Olanzapina Aurovitas 10 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de 7 mg), com faces planas e bordas biseladas,
gravado com “C” numa das faces e “52” na outra face.
Olanzapina Aurovitas 15 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de 8,2 mg), com faces planas e com bordas
biseladas, gravado com “C” numa das faces e “53” na outra face.
Olanzapina Aurovitas 20 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de 9 mg), com faces planas e bordas biseladas,
gravado com “C” numa das faces e “54” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED
A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia.
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria cl�