Olanzapina Aurovitas 5 mg Comprimido orodispersível

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Olanzapina

Διαθέσιμο από:

Generis Farmacêutica, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

Olanzapine

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido orodispersível

Σύνθεση:

Olanzapina 5 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 28 unidade(s)

Kατηγορία:

2.9.2 - Antipsicóticos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

olanzapine

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5734066 CNPEM: 50021338 CHNM: 10051064 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2016-06-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olanzapina Aurovitas 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurovitas 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurovitas 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurovitas 20 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Aurovitas
3. Como tomar Olanzapina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olanzapina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olanzapina Aurovitas e para que é utilizado
Olanzapina Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos
e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
- Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou
sentir coisas que não
existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e
social. As pessoas com
esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
- Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas
de excitação ou
euforia.
Olanzapina mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes
com distúrbios
bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com
olanzapina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Aurovitas
Não tome Olanzapina Aurovitas
- Se tem alergia à olan

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Aurovitas 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurovitas 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurovitas 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Aurovitas 20 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 20 mg de olanzapina.
Excipientes com efeito conhecido:
5 mg
Cada comprimido orodispersível contém 0,50 mg de aspartamo.
10 mg
Cada comprimido orodispersível contém 1,00 mg de aspartamo.
15 mg
Cada comprimido orodispersível contém 1,50 mg de aspartamo.
20 mg
Cada comprimido orodispersível contém 2,00 mg de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Olanzapina Aurovitas 5 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de
5,7 mg), com faces planas e bordas
biseladas, gravado com “C” numa das faces e “51” na outra
face.
Olanzapina Aurovitas 10 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de 7 mg), com faces planas e
bordas biseladas,
gravado com “C” numa das faces e “52” na outra face.
Olanzapina Aurovitas 15 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de 8,2 mg), com faces planas e
com bordas
biseladas, gravado com “C” numa das faces e “53” na outra
face.
Olanzapina Aurovitas 20 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimido amarelo, circular (diâmetro de 9 mg), com faces planas e
bordas biseladas,
gravado com “C” numa das faces e “54” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia.
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria cl�