Olamide 10 mg Tabletki

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Metoclopramidi hydrochloridum

Disponível em:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

A03FA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metoclopramidi hydrochloridum

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274856; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274825; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274832; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274900; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274917; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274849; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274894; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274887; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274870; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274863

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Olamide, 10 mg, tabletki
Metoclopramidi hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócic się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Olamide i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olamide
3.
Jak stosować lek Olamide
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Olamide
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Olamide i w jakim celu się go stosuje
Olamide jest lekiem przeciwwymiotnym. Zawiera substancję czynną
zwaną metoklopramidem.
Lek działa na część mózgu, która zapobiega nudnościom i
wymiotom.
Dorośli:
Lek Olamide jest stosowany u dorosłych w następujących przypadkach:

zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom, które mogą
wystąpić po chemioterapii;

zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z radioterapią;

leczenie nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów
związanych z migreną.
Metoklopramid może być stosowany w skojarzeniu z doustnymi lekami
przeciwbólwymi
w przypadku migreny, w celu zwiększenia działania przeciwbólowego.
Dzieci i młodzież:
Lek Olamide jest wskazany do stosowania u dzieci (w wieku 1-18 lat),
jeśli inne metody leczenia
okazały się nieskuteczne lub nie mogą być stosowane do
zapobiegania nudnościom i wymiotom, które
mogą wystapić po chemioterapii.
2.
Informacje ważne przed z

Características técnicas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olamide, 10 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg metoklopramidu chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
101,24 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z
oznakowaniem „BD” po jednej stronie
i rowkiem dzielącym po drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Dorośli
Produkt leczniczy Olamide jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych w następujących
przypadkach:
- zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom występującym po
chemioterapii (ang. CINV –
chemotherapy induced nausea and vomiting),
- zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z radioterapią (ang.
RINV – radiotherapy induced
nausea and vomiting),
- objawowe leczenie nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów
związanych z ostrym napadem
migreny. Metoklopramid może być stosowany w skojarzeniu z doustnymi
lekami przeciwbólowymi
w celu zwiększenia wchłaniania leków przeciwbólowych w ostrym
napadzie migreny.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy Olamide jest wskazany do stosowania u dzieci (w
wieku 1-18 lat) w nastepujacym
przypadku:
- zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii
(CINV), jako lek drugiego rzutu.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli
Zalecana dawka pojedyncza wynosi 10 mg, powtarzane do trzech razy na
dobę.
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 30 mg lub 0,5 mg/kg masy
ciała
Maksymalny zalecany czas trwania leczenia wynosi 5 dni.
Zapobiegnie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii
(CINV) (dzieci i młodzież
w wieku 1-18 lat)
Zalecana dawka metoklopramidu wynosi 0,1 do 0,15 mg/kg mc. powtarzane
do trzech razy na dobę,
podawane drogą dosustną.
Tabela dawkowania
Wiek
Masa ciała
Dawka
Częstoś�