Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metoclopramidi hydrochloridum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
A03FA01
Metoclopramidi hydrochloridum
10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274856; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274825; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274832; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274900; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274917; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274849; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274894; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274887; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274870; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274863
Bezterminowe
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Olamide, 10 mg, tabletki Metoclopramidi hydrochloridum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócic się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Olamide i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olamide 3. Jak stosować lek Olamide 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Olamide 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Olamide i w jakim celu się go stosuje Olamide jest lekiem przeciwwymiotnym. Zawiera substancję czynną zwaną metoklopramidem. Lek działa na część mózgu, która zapobiega nudnościom i wymiotom. Dorośli: Lek Olamide jest stosowany u dorosłych w następujących przypadkach: zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom, które mogą wystąpić po chemioterapii; zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z radioterapią; leczenie nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów związanych z migreną. Metoklopramid może być stosowany w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwbólwymi w przypadku migreny, w celu zwiększenia działania przeciwbólowego. Dzieci i młodzież: Lek Olamide jest wskazany do stosowania u dzieci (w wieku 1-18 lat), jeśli inne metody leczenia okazały się nieskuteczne lub nie mogą być stosowane do zapobiegania nudnościom i wymiotom, które mogą wystapić po chemioterapii. 2. Informacje ważne przed z Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olamide, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg metoklopramidu chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 101,24 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z oznakowaniem „BD” po jednej stronie i rowkiem dzielącym po drugiej. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorośli Produkt leczniczy Olamide jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w następujących przypadkach: - zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom występującym po chemioterapii (ang. CINV – chemotherapy induced nausea and vomiting), - zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z radioterapią (ang. RINV – radiotherapy induced nausea and vomiting), - objawowe leczenie nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów związanych z ostrym napadem migreny. Metoklopramid może być stosowany w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwbólowymi w celu zwiększenia wchłaniania leków przeciwbólowych w ostrym napadzie migreny. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Olamide jest wskazany do stosowania u dzieci (w wieku 1-18 lat) w nastepujacym przypadku: - zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii (CINV), jako lek drugiego rzutu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Zalecana dawka pojedyncza wynosi 10 mg, powtarzane do trzech razy na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 30 mg lub 0,5 mg/kg masy ciała Maksymalny zalecany czas trwania leczenia wynosi 5 dni. Zapobiegnie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii (CINV) (dzieci i młodzież w wieku 1-18 lat) Zalecana dawka metoklopramidu wynosi 0,1 do 0,15 mg/kg mc. powtarzane do trzech razy na dobę, podawane drogą dosustną. Tabela dawkowania Wiek Masa ciała Dawka Częstoś Olvassa el a teljes dokumentumot