País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ofloxacine 400 mg
Viatris GX BV-SRL
J01MA01
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Ofloxacin
CTI Extended: 240152-01; 240152-02; 240152-03; 240152-04; 240152-05; 240152-06; 240152-08; 240152-11; 240152-07; 240152-09; 240152-10; 240152-12; 240152-13
Gecommercialiseerd: Nee
2002-09-30
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OFLOXACINE MYLAN 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OFLOXACINE MYLAN 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _ofloxacine_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ofloxacine Mylan en waarvoor wordt Ofloxacine Mylan ingenomen? 2. Wanneer mag u Ofloxacine Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Ofloxacine Mylan in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Ofloxacine Mylan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OFLOXACINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT OFLOXACINE MYLAN INGENOMEN? Ofloxacine Mylan behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam chinolone-antibiotica. Ofloxacine Mylan is een antibioticum dat gebruikt kan worden voor de behandeling van uiteenlopende infecties. Deze omvatten infecties van: de borstkas (ademhalingsstelsel) zoals longontsteking en bronchitis; de blaas en nieren (urinewegen); de mannelijke en vrouwelijke geslachtsorganen, zoals infecties van de baarmoederhals en de mannelijke genitale tractus. Ofloxacine Mylan kan gebruikt worden voor de behandeling van zowel gonorroe als sommige andere genitale infecties van zowel de mannelijke als de vrouwelijke geslachtsorganen. 2. WANNEER MAG U OFLOXACINE MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U OFLOXACINE MYLAN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor ofloxacine of voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. T Leia o documento completo
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ofloxacine Mylan 400 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg ofloxacine. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat ook 228,00 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). Gele biconvexe capsulevormige filmomhulde tablet met “OF” breuklijn “400” op de ene zijde en “G” op de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De volgende indicaties gelden alleen voor volwassenen. Ofloxacine is geschikt voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties veroorzaakt door pathogenen gevoelig voor ofloxacine (zie rubrieken 4.4 en 5.1): Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties; Niet door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis; Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis door gevoelige_ Neisseria _ _gonorrhoeae._ In de volgende indicaties mag ofloxacine alleen gebruikt worden als andere antibacteriële middelen die meestal aanbevolen worden om dergelijke infecties te behandelen ongeschikt geacht worden: Acute exacerbatie van chronisch obstructief longlijden met inbegrip van bronchitis; Community-acquired (buiten het ziekenhuis opgelopen) pneumonie; Niet-gecompliceerde cystitis; Urethritis. De officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten nageleefd worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis van ofloxacine wordt bepaald door het type en de ernst van de infectie. De dosis 1/18 Samenvatting van de productkenmerken voor volwassenen bedraagt 200 mg tot 800 mg per dag. Een maximale eenmalige dosis van 400 mg kan worden toegediend, bij voorkeur 's morgens. Over het algemeen moet tussen de verschillende innamen ongeveer hetzelfde interval in acht worden genomen. In individuele gevallen kan het nodig zij Leia o documento completo